陈新光:加强儿童医疗卫生服务改革促进儿童用药安全

2018-04-11 10:48 来源:光明网 
2018-04-11 10:48:38来源:光明网作者:责任编辑:张梦凡

    儿童药品是指14岁以下未成年人使用的专用药品。儿童不是缩小的成人,作为特殊的用药群体,他们有自己独特的生理特点。为此儿科疾病的药物治疗比成人要复杂得多,应根据不同时期孩子特点和具体病情确定治疗方案。在全球,每天有125名儿童因中毒而死亡;在中国,每年约有3万名儿童耳聋,约有7000名儿童死亡。儿童用药是近年来的热议话题,2018年“两会”期间,多位全国“两会”人大代表、政协委员就儿童用药问题建言献策,儿童用药安全再次引起社会的广泛关注。

    我国儿童专用药品严重匮乏

    根据国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所发布的《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示:在我国现有的3500多个药物制剂品种中,儿童药物剂型占比不足2%。其中,2015年共有2690件药品通过审批,而儿童药仅19件,占0.7%

    据统计,2016年我国0-14岁儿童的数量占总人口的16.6%,患病儿童数量占总患病人数的比例已超过20%。作为药品消费的特殊群体,儿童药品的种类占药物总量的比例却不足10%。业内人士指出,儿童用药缺乏的原因之一,在于我国儿童药生产的厂家较少。

    据全国工商联药业商会的最新调查显示:因为儿童用药研发成本高、利润低企业积极性不高。在全国6000多家药厂中,专门生产儿童用药的仅10余家,有儿童药品生产部门的企业也仅30多家。儿童专用药品严重匮乏。2016年曾在北京、上海、广州、武汉四地进行一项关于儿童用药安全的问卷调查发现,有8%的家长曾给儿童使用成人药。究其原因,受访家长表示知道儿童不宜使用成人药,但是药品缺乏儿童的剂型,无药可用,不得不用成人药。

    深化改革,鼓励药企儿童药研发

    尽管近年来针对儿童用药国家出台了很多政策利好,但是真正从事儿童药的企业并不多。中国医药工业信息中心的数据显示,全国药品生产企业有8000多家,其中专门生产儿童用药的企业仅占0.1%。在药品临床试验注册项目中,国产药品注册信息达到16万多条,其中儿童药品仅有2000多条。之所以很多药企对生产儿童药没有积极性,主要原因是因为儿童药品的研发成本高,研发风险更大,研发机构和企业对儿童药品研发的积极性不高。其次是儿童用药临床试验难度较大,绝大多数父母不愿意将孩子作为临床受试者,难以获取精确的研究数据,而且可借鉴美国的做法,给予新研发的儿童药品相应期限的“市场独占权”,让其利益获得最大化的保障。

    为贯彻落实《国务院办公厅关于印发全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015­-2020年)的通知》精神,20165月,经党中央、国务院同意,国家卫生计生委、国家发展改革委等六部门于下发了《关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见》,以缓解我国儿童医疗卫生服务资源短缺问题,促进儿童医疗卫生事业持续健康发展。要通过深化医药卫生体制改革,在儿童用药研究中,审评部门应设立鼓励研发儿童药品的“儿科优先目录”,对儿童用药的临床试验和上市前审评进行单独管理,建立儿童用药快速审批程序。对专门致力于儿童用药研发生产的制药企业,鼓励对多个儿童专用品种捆绑式申报,进行优先集中审批。

    制定《中华人民共和国儿童用药安全实施条例》

    儿童用药安全是个全球性问题。数据表明:全世界每年约有9005岁以下的儿童死亡,其中许多儿童死于原本可以治愈的病症。二孩政策放开后,每年预计新出生人口约为2000万。而国内儿童药品短缺、研发动力不足问题,使得儿童用药问题突出。儿童用药关乎儿童基本健康,关乎千家万户的幸福,也关乎民族未来,不可掉以轻心。从受害者家庭的呐喊、到社会舆论的呼声,从人大代表政协委员的议案提案、到政府行政部门的重视。如今,全社会已就此达成共识,即尽快形成制度安排,最大限度地保障儿童健康。

    20173月举行的十二届全国人大五次会议期间,李甦雁等31名全国人大代表提出议案,2018年多位全国“两会”人大代表、政协委员又提出议案和提案,要求根据儿童身心发展特点和儿童医疗卫生事业发展的需求,应制定相关儿童用药安全法规和条例,以保障儿童及时获得安全有效的专用药物。2017625日,国务院新闻办公室就《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》举行发布会,其中儿童用药问题已引起各方高度重视,十三五期间科技部、财政部、食药监总局、卫计委等将共同加快专门适合中国儿童用药的研发和审批的程序。在这意义上说,制定《中华人民共和国儿童用药安全实施条例》对儿童健康十分重要。因为儿童健康事关家庭幸福和民族未来,有了健康的儿童,才有健康的中国,才有中华民族希望的未来。

[责任编辑:张梦凡]

手机光明网

光明网版权所有

光明日报社概况 | 关于光明网 | 报网动态 | 联系我们 | 法律声明 | 光明员工 | 光明网邮箱 | 网站地图

光明网版权所有