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治疗仅需8周 丙肝新药获批

2018-04-17 11:21 来源:健康时报网 
2018-04-17 11:21:50来源:健康时报网作者:责任编辑:张梦凡

    (健康时报记者赵萌萌)日前,国家药品监督管理局批准了中国首个丙肝8周治疗方案。该方案用于治疗基因1b型、初治、轻度至中度肝纤维化(F0-F2)慢性丙型肝炎患者。

    从24周到12周,再到8周,短短一年时间内,在国家对创新药物加速审评的利好政策推动下,多种丙肝直接抗病毒药物在中国上市,以创新的治疗手段改变了以往传统的治疗模式。

    丙肝是全球面临的重大公共卫生挑战。

    中国约有1000万丙肝病毒感染者。其中,基因1b型最为常见,感染者比例达56.8%。中国疾病预防控制中心数据显示,我国2003年丙肝报告例数为21145例,此后逐年攀升,2013年为203156例,10年暴增近十倍。

    丙肝同乙肝一样,也是一种传染性疾病,可通过输血或血制品、静脉注射毒品、性传播、母婴传播等引起。但需要注意的是,丙肝由于不属于常规筛查类疾病,以及临床表现不明显等原因而容易被忽视。

    北京地坛医院肝病科主任闫杰强调,“丙肝可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝癌,而且丙肝是慢性疾病,很多病人发现丙肝时已经是肝硬化,甚至是肝癌了,都只能在遗憾中失去了治疗的机会。”

    更高治愈率、更短治愈周期、更安全,是各大丙肝治疗方案竞逐的焦点。闫杰主任也表示:“目前,中国已上市的丙肝直接抗病毒(DAAs)方案治疗周期普遍在12周以上。”

    此次获批的艾伯维维建乐(奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)丙肝治疗方案,用于治疗基因1b型、初治、轻度至中度肝纤维化(F0-F2)慢性丙型肝炎患者,其疗程可缩短至8周,持续病毒学应答率(SVR12)达99%(n=147/148)。

    奥比帕利片(维建乐)联合达塞布韦钠片(易奇瑞)治疗方案对于基因1b型、初治、无肝硬化(F0—F2)丙肝患者的8周疗程是迄今为止最短的。而且该药物不仅拥有短疗程、高治愈率和安全性的共性,也同样适用于更广泛的人群,如重度肾功能不全患者等。并且,对于某些特定基因型更具优势。

    “对于患者而言,8周方案将极大缩减治疗周期及费用支出。而对于医生来说,在临床治疗的选择上也有了更加优选的方案,更有利于开展更具针对性的治疗。”闫杰主任介绍。

[责任编辑:张梦凡]

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