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江苏康缘:111品种位列国家医保 128个新药申请

2018-05-04 09:36 来源:药智网 
2018-05-04 09:36:24来源:药智网作者:责任编辑:张梦凡

    4月初,江苏康缘药业发布其2017年年报,公司全年总营收32.75亿,同比增长9.15%;中药行业平均营业收入增长率为11.18%;归属于上市公司股东的净利润3.74亿元,同比增长0.01%,中药行业平均净利润增长率为14.66%。

    业绩持涨,后劲充足,优势产品增动力

    从江苏康缘近6年业绩情况,可以看到,康缘的总营收与净利润均处于持续增长的趋势,据行业专业证券人士预测,2018年将仍然延续增长模式,净利润可能达到4.49亿元。

江苏康缘:111品种位列国家医保 128个新药申请

    康缘有如此发展形势,离不开其优势产品赋予的动力,据年报信息,其产品共有111个品种被列入2017版国家医保目录,其中甲类45个,乙类66个,独家品种21个(报告期内,公司共有6个独家品种和三个非独家品种被新列入2017年版国家医保目录,一个非独家品种调出该目录。);共有42个品种进入国家基本药物目录,其中独家品种为4个。且公司还有44个药品为中药独家品种,4个中药保护品种。

    公司主要产品在全国市场情况良好,其品种中标top20如下图所示,其中桂枝茯苓胶囊、腰痹通胶囊、散结镇痛胶囊、注射用香菇多糖、热毒宁注射液、天舒胶囊名列前五。

江苏康缘:111品种位列国家医保 128个新药申请

  且在报告期内,销售贡献最大,销售额占营业收入10%以上的品种也有热毒宁注射液、桂枝茯苓胶囊。

江苏康缘:111品种位列国家医保 128个新药申请

    敢于尝试,勇于创新,新时代的中药新药布局

    江苏康缘是具有代表的中药企业,近三年来,医药创新被推上了时代发展的舞台,从“监管创新”到药企创新,是必要之路。虽然我国市场上主要以化药为主,中药和生物药所占份额不多,但中药作为民族特色的药品,正在从传统的模式突破出来,融入到当下的新时代。而在过去一年里,被推上时代洪流的创新中药企业领军者非江苏康缘莫属。

    公司整体科研及技术开发能力较强,2017年,公司研发投入2.58亿元,研发团队人员294人。据药智数据2017年中药共计注册申报335个(以受理号计,下同名),其中新药37个,康缘在众多中药企业中拔得头筹,申报中药总数量及新药数量均为最多。此外截至报告期末江苏康缘还获得发明专利授权327件,拥有中药新药证书56个(其中子公司9个)。另外在2017年的中药研发实力TOP50中,江苏康缘实力问鼎第一。足以见得在国内中药企业中其领先的地位。

    1、康缘注册申报趋势

    江苏康缘自2001年之2018年(截止4月25日),共计申报药品275个(以受理号计,下同),其中独立产品189个。从多年申报趋势可以看出,由于中药整体发展的不景气,2007年之后,有大幅度的下降,之后的2008年至2017年间,康缘的药品注册数量一直平稳的小幅度起伏,到2017年随着国家对于中医药发展的支持,出现回暖,2018年4月首批“中药经典名方”已经出炉,复方制剂面临发展之年,康缘又迎来了机遇。

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    2、康缘注册申报类型

    在康缘注册申报中,以新药的注册为主,数量达128个,占比46.55%,足以见得康缘的创新力追求。

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    3、2018重要产品计划

    a、新药开发研究

    2018年将继续秉承初心,致力创新产品储备,计划完成6~8个中药、化药新药的申报新药临床研究批件、获批临床研究批件、申报CFDA新药证书及生产批件等,完成10个左右新药的阶段性临床研究目标。

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    b、已上市品种研发

    除了重点推进新药的研发,公司还将对上市品种继续跟踪研发。开展银杏二萜内酯葡胺注射液、热毒宁注射液等8个重点品种的循证医学或真实世界证据类型的临床试验,并取得阶段性成果;深入开展桂枝茯苓胶囊、龙血通络胶囊等10个上市品种的效应物质基础及作用机制等基础研究,完成重点品种的药品标准提高研究及中药保护相关研究工作,丰富产品的临床及基础研究证据,为学术内涵提升提供支撑。

    c、药品国际化

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    发展中药,不局限于中药,敞开格局适应时代

    江苏康缘始终秉承“精品国药,康缘创造”的良好愿景,极力推进中医药现代化发展,但除此外还积极布局化学药、生物药领域。从公司注册申报的药品格局可以看到,虽然主力是中药,但也有化药为辅的丰富产品线。

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    且在化药的申报中,有8个特殊审批的1类新药值得关注,如下图所示。

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    信息来源:药智数据、康缘药业2017年度报告

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[责任编辑:张梦凡]

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