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国家药监局派出督查组 对重庆医工院调查进行督查

2018-09-03 09:46来源:健康时报网

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  针对网络反映举报重庆医药工业研究院有限责任公司的情况,国家药品监督管理局已责成重庆市食品药品监督管理局开展彻查,尽快查清核实。如发现违法违规行为,依法严肃查处。调查结果及时向社会公开。国家药监局已派出督查组,对调查工作进行督查。

  新闻回顾:复星医药二级子公司遭举报

  根据重庆医药工业研究院有限责任公司的内部员工举报,公司原料药几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产,领导带领员工大量编造生产记录、检验记录。举报信提到了多方面的举报内容,包括:重庆医工院存在“几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产”、“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”、“在2016年5月美国FDA现场检查后,得到了警示信!”“2017年11月美国FDA再次现场检查,又出现了严重违反药品管理法规的情况,得到了美国FDA给予的最差评价结果(OVI),”、“欺骗上级药品监督管理部门,骗取药品GMP证书” “主要供应上海中西药业的产品---阿力哌唑,工艺作了重大改变““ 集中力量做重庆市药监局的工作,又请吃饭,又送红包”等行为。对于该举报信,重庆市食品药品监管局回复称,已启动对投诉举报的企业开展相关调查工作,现已派出检查组进驻企业。有关媒体致电重庆医药工业研究院,工作人员表示举报信中提到的情况不符合事实。该举报人称:“其所在公司在违反国家药品生产管理法规方面比长春长生生物有过之无不及。”

[责编:张梦凡]

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