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陈新光:进一步加强网上处方药品的监管

2018-10-18 09:13来源:光明网

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进入新时代,医疗卫生改革发展面临着不断涌现的新问题、新挑战,最为突出的是行业监管和综合治理问题。其中,加强对网上药品销售活动,特别是处方药品的监管就是其中之一,应引起有关卫生监管部门的高度重视。

网上处方药销售骤增助推行业快速发展

我国网上药店起步很早。2005年12月,北京京卫大药店便率先拿到《互联网药品交易服务资格证书》,成为国内首家网上药店。近年来,各家互联网药品零售企业在药品质量把控、专业药师服务指导等方面开始了新一轮竞争。2018年9月12日,阿里健康发布了“超级药房1.0”标准,主打药品安全追溯和执业药师在线咨询服务。与此同时,叮当快药也与实名医生平台医联宣布达成战略合作,旨在打造全流程的“医+诊+药”的商业体系。

如今,随着互联网药品零售行业快速发展,网上药店市场规模迅速扩张,京东大药房联合中康资讯共同发布的《中国药品零售市场消费趋势报告》显示,2013年至2017年,网上药店市场规模从12亿元增至61亿元。

值得注意的是,随着国家政策红利不断释放,相关标准也加速落地。2017年2月份,国务院办公厅发布的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》中,明确提出要积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用,支持药品流通企业与互联网企业加强合作,推进线上线下融合发展,培育新兴业态。随着夜间送药上门服务已成为趋势,相对于夜间去医院或线下药店买药,用户更加依赖用手机在线上药店下单买药。以叮当快药为例,2018年上半年,叮当快药夜间下单量较去年增长188%,夜间用药销量较去年同期增长近2.28倍。与此同时,夜晚药师咨询量也大幅提升,高达315万次,较2017年同比增长205%。

网上处方药销售呼唤加强市场监管

我国之所以把药品分为处方药和非处方药,是因为非处方药临床上是非常安全的,对患者没有什么危险;而处方药是对患者具有潜在危险的药,应该在医生或药师指导下才能使用。如果患者自己没有用处方单就买到了处方药,那肯定会给患者带来用药的潜在风险,因为患者没有办法得到医师的警示和指导。根据我国现行药品管理制度,处方药必须在医师开具处方单后方可购买,而且互联网平台禁止销售处方药。

然而在现实生活中,有许多网友反映,部分电商平台依然在售卖处方药,并且患者在不提供处方的情况下仍然可以购买处方药。如在QQ群检索中输入“处方药”,也会出现大量“批发零售”处方药的QQ群;在电商平台上寻找某些网络药店并告诉商家想要购买一些处方药、但没有处方,答复是可以购买;未有处方的药品一切都是保密配送,包裹上完全不出现产品信息,快递单上也不会出现药品名称等敏感字眼等。2018年6月,国家药监局公布了今年前5个月地方各级食药监管部门查处的药品、医疗器械、化妆品行政处罚案件,其中35起案件为经营者通过邮寄、互联网交易等方式(直接)向公众销售处方药案。”

出台国家网络药品经营监督管理办法

对待网售处方药的禁令要不要放开的问题,许多专家和有识之士都认为网售处方药本身没有一定要禁止的必要。关键在于网售处方药各个环节所涉及的安全问题应当如何解决?处方药想在互联网上正规销售,需要多项机制的配合才有可能实现。比如,药品送递需要有特殊的物流体系,还需建立相关的保险赔付机制,以保证用药者的安全。2018年初,国家卫计委发布的《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》也明确,允许依托医疗机构发展互联网医院,支持探索医疗机构处方信息与药品零售信息共享,打通在线开方、药师审核、第三方药品配送流程。

当前,在政府的政策和“互联网+”共同推动下,我国药品流通企业与互联网企业的合作不断深入,线上线下融合发展取得了可喜成果,“网订店取”“网订店送”等新型配送方式层出不穷。在此条件下,政府卫生部门除了进一步加大对网上处方药品的监管外,在药品送递方面,建立特殊的物流体系和建立相关的保险赔付机制,以保证用药者的安全;要打通医疗机构对处方的控制、医师自由执业和网络认证与安全三个环节,实现互联网医师处方认证和互联互通;出台《国家网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,建立《不良反应监测报告制度》,进一步推进线上线下融合发展,培育新兴业态。

中国社会科学院-上海市人民政府上海研究院兼职研究员

上海大学经济学院兼职教授 陈新光

[责编:张梦凡]

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