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赛诺菲创新药在华获批 降低儿童化疗后高尿酸血症风险

2018-10-30 09:54来源:健康时报网

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  10月29日,赛诺菲公司宣布,国家药品监督管理局近日已批准旗下创新药物法舒克(注射用拉布立海)用于儿童白血病、淋巴瘤患者化疗前后的尿酸水平控制,这些患者往往存在较高的高尿酸血症风险,注射用拉布立海可以帮助降低肿瘤溶解综合征风险,确保治疗延续性。

  儿童血液肿瘤患者的“化疗杀手”:肿瘤溶解综合征

  数据显示,白血病位居我国儿童肿瘤发病率和死亡率首位,在儿童常见恶性肿瘤中占比约为40%,即每10名肿瘤儿童中,就有4名是白血病患儿,其次最常见儿童恶性肿瘤是中枢神经系统肿瘤和淋巴瘤。

  在儿童血液肿瘤患者化疗的过程中,由于肿瘤细胞被大量破坏,且儿童对于细胞毒药物治疗较成人更为敏感,患者会出现一种常见并发症——肿瘤溶解综合征(TLS),表现为高尿酸血症、高钾血症、高磷血症、低钙血症的“三高一低”,往往导致患儿的化疗无法继续下去,严重时可导致心律失常、急性肾损伤、惊厥甚至死亡。

  临床研究显示 注射用拉布立海可有效控制高尿酸血症

  此次在中国获批的注射用拉布立海可有效控制儿童肿瘤溶解综合征中出现的高尿酸血症。由于之前并没有有效的药物治疗选择,儿童患者在化疗过程中一旦发生高尿酸血症,只能通过血液透析来阻止急性肾衰。“如果不及时治疗,大量尿酸在肾脏内易形成结晶沉淀,可造成电解质紊乱、急性肾衰竭、甚至死亡。然而,血液透析不但费时费力、负担较大,而且透析过程中必须停止化疗,会导致肿瘤治疗过程中断,这对于正在接受化疗的儿童患者来说,无疑是雪上加霜。”首都医科大学附属北京儿童医院吴敏媛教授指出。

  三项多中心临床试验数据显示(n = 265,其中包含246名儿童患者及19名成人患者),注射用拉布立海具有强效、快速的降尿酸作用。对肿瘤溶解综合征高风险的淋巴瘤/白血病儿童患者,注射用拉布立海较传统药物别嘌呤醇在控制尿酸水平上呈现明显的治疗优势。在可有效评价的患者中,4小时内血浆尿酸浓度得以控制的患者占92%。另有数据显示,使用注射用拉布立海进行治疗,90%的患儿疗效持续≥ 7天。(魏雅宁)

[责编:张梦凡]

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