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国家药监局14日发布关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告,自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,并注销药品注册证书(药品批准文号)。
公告指出,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。目前国内相关酚酞片和酚酞含片的生产批号有81个,共涉及61家生产企业。
由于酚酞片和酚酞含片存在皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等副作用,长期使用会影响肠道水电解质平衡和维生素吸收,甚至导致大肠肌无力、药物依赖和大便失禁,因此国家相关部门正式喊停酚酞片和酚酞含片的生产、销售和使用,这意味着国家对通便市场的监管越来越严格,对通便类产品的质量要求也越高。
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未来的市场上,只有安全性有保障的产品才有生存空间。只有为消费者带来安全健康的产品,才能赢得市场,赢得未来!(李浩)