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光明网2月8日讯 日前，首药控股（北京）股份有限公司继“FGFR4抑制剂SY-4798片”和“RET抑制剂SY-5007片”两个创新药临床试验获国家药监局受理后，又一创新药WEE1抑制剂SY-4835片临床试验申请也获得受理（受理号：CXHL2100109国）。
SY-4835是首药控股自主研发的具有完全知识产权的新一代高活性的选择性WEE1小分子抑制剂。WEE1是肿瘤细胞周期调控的关键蛋白之一，在肿瘤发生、发展过程中发挥重要的生理功能。临床前研究显示，SY-4835可以有效调控多种肿瘤类型的细胞周期和DNA损伤修复，未来可以在多种复发难治性的实体瘤（如胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌、头颈部癌等）和血液肿瘤（如急性淋巴细胞白血病等）患者中开展临床试验，以解决临床痛点问题，做出真正有价值并被广大患者能够接受的创新药。
据悉，首药控股聘请秦叔逵教授为该项目的联合主要研究者。秦叔逵教授是全国政协委员，东部战区总医院肿瘤中心主任医师，国家统计源期刊《临床肿瘤学杂志》主编，亚洲临床肿瘤学联盟（FACO）前任主席、现任常务理事，中国临床肿瘤学会（CSCO）前任理事长、现任副理事长，国家药监局血液和肿瘤药物咨询委员会核心专家，国家卫健委肿瘤学能力建设和继续教育专家委员会主任委员。
同时，首药控股聘请上海仁济医院王理伟教授担任SY-4835片临床试验的主要研究者。王理伟教授是仁济医院肿瘤科及肿瘤临床药物试验基地主任，兼任上海交通大学胰腺癌诊治中心主任、专科医师培训基地专家组组长和上海胰腺疾病重点实验室副主任，现任中国临床肿瘤学会(CSCO)胰腺癌专家委员会主任委员。王理伟教授是胰腺癌临床研究领域领军人才之一。
资料显示，首药控股是由市、区两级国有资金参股的混合所有制高新技术企业，专注于具有自主知识产权创新药的研发和生产，已获发明专利授权逾百项，国家一类新药临床批件16个（包括合作研发项目），荣获国家“十二五”“十三五”重大新药创制专项9项。其中，已有2个新药进入临床III期、2个新药进入临床II期、9个新药进入临床I期，涵盖肺癌、乳腺癌、肝癌、淋巴瘤、胰腺癌等癌种。（战钊）
“小分子抑制剂”科普
小分子抑制剂是一类能够与蛋白相互作用，并降低靶蛋白生物活性的分子，包括酶抑制剂、 转录因子抑制剂、离子通道阻断剂等。小分子抑制剂结构具有良好的空间分散性，化学性质决定了其良好的成药性能和药物代谢动力学性质，这些特点就使得小分子抑制剂在药物研发过程及其它药物领域中表现出巨大优势，越来越受到市场的青睐。
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