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“药品上市许可持有人”制度下 研产销分工合作将是主流模式

来源:光明网2021-05-14 15:56

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5月10日,中国医药企业管理协会在上海举办第38届中国医药产业发展高峰论坛,期间第2届中国MAH合作论坛同步举办。

“药品上市许可持有人”制度下 研产销分工合作将是主流模式

活动现场

国家发展改委价格监督司原司长李镭在致辞中表示,2020年3月国家市场监督总局公布《药品注册管理办法》,全面落实药品上市许可持有人(MAH)制度,让产业链分工更明晰。一直以来,很多医药代理商有渠道、客户,但没有品种、创新以及竞争力,并没有真正掌握自己的命运。在MAH制度执行之后,代理商投资购买或联合科研人员申报药品注册,不具备生产条件的可委托其他具备条件的企业生产。从而拥有知识产权、形成核心竞争力。

“药品上市许可持有人”制度下 研产销分工合作将是主流模式

中国医药企业管理协会常务副会长牛正乾

中国医药企业管理协会常务副会长牛正乾在演讲中表示,MAH制度下,未来医药行业的研、产、销一定分工合作将是主流模式。

上海市食品药品安全研究会会长唐民皓在会上表示,MAH制度将提升生产要素流动自由度、激励科研机构和人员研发创新、减少企业重复投资和建设、确立药品全程管理责任主体,带来积极的作用。“事实上,两票制清理了75%传统挂靠商业,导致代理商挂靠无门,自然人面临巨大资金压力;营改增打掉了原来合规医药商业及自然人找票冲抵空间;备案制给原代理与代表关系带来巨大冲击,代理商团队失守”。

据悉,本次会议由中国医药企业管理协会支持,百诺医药、赛柏蓝主办。同时推出了多款MAH合作产品,并发布了“科学家与代理商合伙制”拓展市场的商业模式。(张梦凡)

[ 责编:蔡琳 ]
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