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光明网讯 5月20日,首药控股与药石科技签署一类创新药开发生产合作协议,双方将就第二代ALK抑制剂SY一707项目的原料药开发生产及注册申报等相关工作开展深度战略合作。
SY一707是首药控股自主研发,具有完全知识产权的新一代高选择性、高活性ALK/FAK/IGF1R多靶点激酶抑制剂。在临床前的动物模型中,口服给药SY-707不仅能够使动物体内的肿瘤消失,而且能够抑制肿瘤在肺部的转移。在临床试验中,SY-707的目标人群主要是ALK阳性的非小细胞肺癌患者(包括初治和克唑替尼耐药)。目前SY-707正处于关键性的临床II/III期研究,基于临床I期卓越的安全性和有效性,SY-707已获得CDE批复的II期有条件批准上市资格。
2014年至今,药石科技与首药控股及其子公司在创新药物研发、生产服务等方面保持长期稳定的合作,此次SY一707项目的签约代表了双方全面合作取得里程碑的突破。药石科技将投入最充足的研发及GMP生产资源,利用创新技术优势,助力首药控股全面加速SY一707项目的推进和注册获批。
首药控股董事长李文军表示,“在过去多年的合作中,药石科技展现出卓越的研发和生产交付能力,帮助我们解决了很多项目上的技术问题,是高度专业、值得信赖的CMC合作伙伴。我们希望通过和药石科技的合作,进一步加速SY一707的上市,为中国非小细胞肺癌患者提供更多创新治疗方案选择。期待双方后续有进一步密切合作,一起实现我们的愿景—造中国患者能够吃得起的一类新药”。
药石科技董事长杨民民表示,“首药控股是有活力、有情怀的中国创新药研发企业,我们非常荣幸能直接参与二代ALK抑制剂药物SY一707的研发生产工作。药石科技在过去十多年中沉淀了深厚的研发技术实力,在GMP生产、注册申报工作中也积累了丰富经验,我们希望充分发挥技术和团队优势,提供全面、高效、优质的服务,助力合作伙伴加速新药研发从临床到商业化的进程,造福患者”。(光明网记者 战钊)