点击右上角微信好友

朋友圈

请使用浏览器分享功能进行分享

正在阅读:强化药品监管体系和能力建设
首页> 药品频道> 要闻 > 正文

强化药品监管体系和能力建设

来源:中国食品药品网2022-02-22 11:19

调查问题加载中,请稍候。
若长时间无响应,请刷新本页面

  强化药品监管体系和能力建设,是加快推进药品监管现代化的核心动力,是推动医药产业高质量发展的战略基点。2022年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议对强化药品监管体系和能力建设作出明确部署和要求。全国药监系统要准确领会和贯彻落实好会议精神及《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》部署,做好《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》的分解落实和推动实施,用非常之力,下非常之功,施非常之策,加快构建高效能药品监管体系,扎实推进药品监管能力提升。

  强化药品监管体系和能力建设,要坚持规划引领、制度先行,进一步统一思想、提高认识。药品监管体系和监管能力建设是关系国家药品安全和医药产业高质量发展的关键,必须坚持系统观念,加强前瞻性思考、全局性谋划、战略性布局、整体性推进。要以《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》为引领,以《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》为行动纲领,加强组织领导、落实责任分工、完善政策措施。国家药监局要加强对全系统的统筹协调,形成协同推进、全国“一盘棋”的工作格局。要加强跨区域跨层级药品监管协调联动,各省级药监局要根据本地产业发展形势和监管任务需要,合理配置区域监管力量,进一步促进监管政策一体化、质量一体化、能力一体化。

  强化药品监管体系和能力建设,要继续完善技术支撑体系,持续实施中国药品监管科学行动计划。医药行业是知识密集型行业,科学技术含量高,研发创新能力强,对监管的科学性和技术性提出了更高要求。要根据监管需求,科学设置机构,合理配备人员编制,做大做强监管技术支撑机构。要大力发展监管科学,做好首批重点项目成果转化利用和第二批重点项目实施。建好用好监管科学研究基地,充分发挥重点实验室的科技支撑作用,进一步加强监管新工具、新方法、新标准的研究制定。要加强与业界、科研机构、高校的交流,广泛听取各界意见建议,学习借鉴国际监管经验,跑出创新驱动“加速度”,挺起先进智造“硬脊梁”。

  强化药品监管体系和能力建设,要大力发展智慧监管,通过新技术、新手段的应用,解决监管中的新问题。智慧监管是提升监管效能,实现药品监管体系和监管能力现代化的关键一招。要将提升智慧监管水平放在重要位置,完善国家药品追溯协同平台及监管系统,健全药品(疫苗)追溯体系,强化对疫苗、特殊药品等重点品种的追溯。要加强国家药品监管数据中心建设,推动品种档案应用,建设药品安全信用档案,健全药械妆基础数据库,持续推动监管数据资源共享开放。要落实“数字政府”建设战略部署,强化药品全生命周期数字化管理,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,提升“一网通办”服务能力。

  强化药品监管体系和能力建设,要深化国际合作,广泛参与国际药品安全治理。明者因时而变,知者随事而制。要科学把握国际形势变化,积极应对新挑战,务实开展双边、多边国际合作,加强疫情防控国际合作,深度参与世界卫生组织(WHO)、国际药品监管机构联盟(ICMRA)、国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)、国际化妆品监管合作组织(ICCR)等相关国际组织工作,扎实推进疫苗国家监管体系评估(NRA)迎检工作和加入药品检查合作计划(PIC/S)工作。要鼓励支持我国医药企业走出国门,推进更高水平开放及更高质量国际合作,主动融入国际药品监管大格局,不断增强中国药监在国际舞台上的话语权和影响力。

  风劲帆满海天远,雄师阔步新征程。要充分认识强化药品监管体系和能力建设的重要性和紧迫性,以高度的政治自觉和强烈的责任担当,咬定目标、埋头苦干、勇毅前行。以不断完善的监管体系和持续提升的监管能力,全力保障药品安全有效,全方位助推产业高质量发展,奋力开创药品监管事业新局面。本报评论员

[ 责编:张梦凡 ]
阅读剩余全文(

相关阅读

您此时的心情

光明云投
新闻表情排行 /
  • 开心
     
    0
  • 难过
     
    0
  • 点赞
     
    0
  • 飘过
     
    0

视觉焦点

  • 生物多样性主题展在沪举行

  • 【文化故事】广绣传承路

独家策划

推荐阅读
乡镇(街道)合法性审查可以从源头把控法律风险,规范依法行政。
2022-12-08 09:27
记者从12月7日晚召开的北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作新闻发布会获悉,为贯彻落实国务院联防联控机制公布的《关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知》,结合北京疫情形势和防控工作实际,即日起,北京市实行十条优化疫情防控工作措施。
2022-12-08 09:37
2022空间技术和平利用(健康)国际研讨会采用“线上”和“线下”相结合的模式在京召开。
2022-12-08 09:25
党的十八大以来,各地区创新能力显著提升。
2022-12-08 09:18
解封不等于解防,随着防控措施的优化,对个人防护要求也随之提高。每个人都是自己健康第一责任人。
2022-12-08 09:34
快舟十一号固体运载火箭发射任务取得圆满成功。
2022-12-08 09:23
大秦铁路创造并保持着世界单条铁路重载列车密度最高、运输能力最大、增运幅度最快、运输效率最好等多项第一,在服务晋煤外运、保障国计民生中发挥着重要作用。
2022-12-07 11:23
历时4年时间建设,广西南宁至凭祥高铁南宁至崇左段于12月5日正式开通运营。
2022-12-07 10:55
12月5日,有着百年历史的胶济铁路山东青岛海岸路段钢梁桥换梁顺利完成。
2022-12-07 10:50
高彩霞团队对小麦品种“科农199”的TaSD6基因进行了改良,也大大提高了小麦穗发芽抗性。
2022-12-07 09:53
对于糖尿病患者来说,特别要注意保持平和心态,避免焦虑等负性情绪,控制好血糖,而良好的血糖控制可以降低感染的风险。
2022-12-07 09:52
根据规划,到2025年,基本建成与中医药管理体制相适应、符合中医药自身发展规律、与医疗健康融合协同的中医药信息化体系,数字便民惠民服务能力显著增强。
2022-12-07 09:37
哈大高铁纵贯黑龙江、吉林、辽宁三省,沿线地处高寒地带,冬季雨雪冰冻天气频发。依靠严密组织、科学调度和有力指挥,一列列高铁安全穿越冰雪,最大限度满足旅客出行需求。
2022-12-07 09:40
中医药在抗击新冠病毒中一直发挥着重要作用。
2022-12-07 09:10
目前,济源市已有26处废弃矿山得到治理修复,综合治理面积达到72.976平方公里,50余处地质灾害隐患得到消除,山体生态系统稳定性得到大幅提升,全市范围内责任主体灭失露天矿山地质环境治理恢复率达到了90%以上。
2022-12-07 09:17
中国履行《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》30年成效显著。
2022-12-07 09:12
上榜民企发明专利授权量TOP10的10家民营企业,在2019年至2021年发明专利授权量三年平均增长率平均值为49.25%,增长速度惊人。
2022-12-06 09:40
火星北部平原底下可能有一个直径约4000公里的活跃地幔柱,该地幔柱会引起火星壳抬升,并将热岩浆送到火星表面。
2022-12-06 09:39
通过研究一种叫做μ子素的奇异原子,研究人员希望“行为不端”的μ介子能揭示物理学标准模型之外的新秘密。
2022-12-06 09:39
英国研究人员绘制出了果蝇幼虫大脑内3013个神经元和544000个突触的完整图谱,是迄今最大的全脑连接体。
2022-12-06 09:38
加载更多