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5分钟掌握三大国产新冠口服药区别

来源:光明网2023-02-07 13:20

  继国内首个具有完全自主知识产权的新冠口服药阿兹夫定获批上市后,1月30日中国药监局又批准了两个国产新冠口服抗病毒药,分别来自君实生物和先声药业。这意味着我们有了更丰富的新冠抗病毒治疗选择。但同时也产生了诸如新药治疗效果如何?三款国产新冠抗病毒药有什么区别?我们应该怎么选择等一系列疑问。

  针对上述问题,本文将从价格(买得起)、产能(买得到)、疗效(科研证据和治疗效果)等方面,仔细比对解读阿兹夫定、民得维、先诺欣三款国产新冠抗病毒口服药,帮助大众轻松选择。

  价格

  阿兹夫定已进入国家医保目录,现行医保挂网价270元/瓶,4月1日起医保支付价将降至175元/瓶。

  民得维根据四川省医保局发布的公告显示,首发定价是795元/盒。

  先诺欣定价是750元/盒,进入“临时医保”。

  产能

  阿兹夫定是首个获批的国产新冠口服药,在首轮感染高峰中发挥了重要作用。为了保障药品产能,复星医药联合真实生物已开启平顶山基地、河南新乡、北京华润双鹤、北京协和等生产基地的生产,有效保障药品供应。12月,真实生物相关负责人曾表示,已对生产线进行扩产,日产量由7万瓶增至30万瓶。据悉截至今年1月17日,日产量较元旦前提高148%,达到了74.4万瓶。

  并且,阿兹夫定也已在全国31个省份完成医保挂网,正加快全国医院终端铺货,现已覆盖全国各地主要医疗机构,包括二级以上医院和基层社区医院等医疗卫生机构。

  民得维由华海药业代工生产,此前华海药业回应称已具备符合 GMP 要求的生产线和质量管理体系,但尚需向浙江药监局提交药品生产许可证 C 证申请。产能是够的,但多久能与大众见面还没有确切时间。

  先诺欣因为刚刚上市,具体产能数据及铺货数据还未有确切消息。

  疗效

  谈及药品效果,就离不开临床及真实世界研究的多种数据统计。目前,阿兹夫定已开展一系列全球多中心的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究。

  据相关研究报道,阿兹夫定可以加速中、轻度COVID-19患者体内病毒的清除及缩短核酸转阴时间,缩短中度患者新冠病毒感染临床症状时间。

  而最新一项有关在湘雅医院确诊的新冠患者回顾性队列研究进一步评估了阿兹夫定应用后对患者临床治疗结局的影响,包括综合临床进展、全因死亡等,结果显示:阿兹夫定接受者的全因死亡发生率为1.33%,对照组为4.42%,两组患者的综合结局发生率分别为3.54%和7.52%。

  综上,该真实世界数据结果提示阿兹夫定可降低COVID-19住院患者疾病进展风险和全因死亡率,在真实临床实践中的有效性为其在COVID-19患者中的使用提供了现实证据。

  作为广谱RNA病毒抑制剂,阿兹夫定可抑制SARS-CoV-2的RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp),在合成过程中嵌入病毒RNA中阻断RNA延伸,终止RNA链合成和病毒复制。由于阿兹夫定可在胸腺和外周血淋巴细胞中富集,显著降低胸腺的病毒载量,从而增强机体的免疫功能来抑制新冠病毒。因此,阿兹夫定可在抗病毒复制和保护免疫两方面发挥作用。

  最为重要的是,第一波感染高峰期间阿兹夫定已经从实战角度经受住了考验,帮助感染患者渡过了难关。

  基于大量研究数据,阿兹夫定被《新型冠状病毒感染诊疗方案(第十版)》《新型冠状病毒感染重症诊疗方案(试行第四版)》等多部指南共识和诊疗方案认可。此外,今年1月下旬发布的《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》,也再一次强调了抗病毒药物治疗对抑制新冠病毒至关重要。

  关于民得维,2022年12月28日,新英格兰医学杂志(NEJM)刊登了一项非劣效性临床试验研究。实验中发现,民得维虽有抑制新冠病毒的作用,但在上述试验中,无论民得维是否优于或不劣于Paxlovid,都很难推导出它本身的有效性如何,以及是否可以防重症、降低死亡率。

  至于先诺欣, 目前虽然有媒体报道发布了一些数据显示先诺欣可降低病毒载量,但这类新闻通稿很难看到评判药物有效性、安全性所需的细节,不会经过同行评议。想证实药物的有效性,还是要参考药物三期临床试验、真实世界跟踪里明确的统计数据。(杨帆)

注:此文属于光明网登载的商业信息,文章内容不代表本网观点,仅供参考。
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