光明网讯 2023年7月13日，国家药品监督管理局（NMPA）批准SINOVAC科兴旗下北京科兴生物制品有限公司研制的预防用生物制品1类新药——二价肠道病毒灭活疫苗的临床试验申请，该疫苗用于预防由肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒16型（CA16）两种病毒感染所致疾病。

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　　手足口病是一种由多种肠道病毒引起的常见传染病，全世界范围内均有流行。2008年，我国将手足口病纳入国家法定报告丙类传染病，截至2022年底，我国累计报告手足口病超2500万例。近十年我国法定传染病疫情概况显示，国内手足口病报告病例数排名始终位居国家法定传染病的前四位。

　　手足口病现无特异性治疗药物，接种疫苗是预防手足口病最有效的手段。2015年底，SINOVAC科兴自主研发的预防用生物制品1类新药——益尔来福®获批上市，用于预防由EV71引起的手足口病。

　　虽然EV71疫苗的使用有效减少了因EV71感染引起的手足口病例数量，降低了手足口病所致重症及死亡风险，但由于导致手足口病的肠道病毒类型多样，且不同肠道病毒型别间交叉免疫保护作用弱，对感染其他型病毒的机体保护有限，我国手足口病的防控形势仍然严峻。因此，亟需一种能够更大范围预防手足口病的多价疫苗，以更好应对手足口病的威胁。

　　据悉，SINOVAC科兴将尽快启动二价肠道病毒灭活疫苗临床研究，争取疫苗早日上市，为全球适龄婴幼儿和学龄前儿童提供更多保护。（焦子原）