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国内药企研发加速 痛风患者有望迎创新药

来源:光明网2023-12-05 17:43

  12月3日,由中国医药企业管理协会主办的第42届中国医药产业发展高峰论坛在广州召开,论坛以“直面挑战·共解难题”为主题,致力探讨国际、国内经济经济形势下,医药企业如何实现新的突破,如何共解行业发展难题,如何在合规环境下实现可持续的高质量发展。

  论坛期间,以“创新聚力·奋进新程”为主题和一品红药业创新发展论坛在会场内举办,对创新药布局等领域话题进行了多元视角交流。

  随着创新药持续火热,越来越多的企业进入创新药赛道,行业竞争加剧的问题不可避免,靶点扎堆、赛道拥挤、内卷严重的行业乱象随之出现。毕马威(KPMG)发布的《2022年中国创新药企发展白皮书》指出,目前中国创新药企受制于研发、商业化与资金三方面压力,陷入困局。

  据了解,一品红的创新研发团队由全球资深首席科学家领衔的350余人组成,锚定创新驱动的高质量发展战略,围绕儿童药、慢病药和生物基因疫苗三大领域展开布局,力争在全球创新药取得突破。其中,抗痛风1类新药AR882是其最受关注产品之一,该药物有望成为痛风石领域的First-in-Class(即原创新药,是指同类治疗药物中具有新结构、新靶点、新机制的首个药物)产品。

  痛风是我国仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病。有机构预计,全球高尿酸血症及痛风患病人数将在2030年达到14.2亿人,考虑到中国未来的人口增长趋势和患病率的升高,中国高尿酸血症及痛风患病人数在2030年或将达到2.4亿人。

  对比目前临床一线痛风药物,AR882疗效更优、安全性更高,并成为第一个在全球权威美国风湿病学会(ACR)年会上作突破性疗法主题演讲的中国痛风创新药。据介绍,AR882溶解痛风石数据获FDA积极意见,计划提交突破性疗法申请。项目Ⅲ期临床试验方案获FDA邮件快速审评通过,已进入Ⅲ期临床,争取尽快获得批文,为患者提供更安全、更有效的痛风药。

  无论何时何地,无论是fast-follow还是first-in-class,药物研发有且只有一个核心原则,就是以患者为中心,以临床价值为导向。近年来,国家出台了系列政策鼓励药企创新转型,尽管不同药企的资金规模、研发实力和已有产品渠道各有差异,但以临床价值为导向、通过差异化研发实现转型升级已成为共识。

  在此次创新发展论坛上,一品红药业相关负责人分享到,创新药从研发到上市往往需要耗费10年以上时间和巨大的资金投入,也伴随着较大的不确定性风险。尽管如此,持续不断创新、研发新的药物,解决人类还未被治愈的疾病,这是医药行业发展的根本所在,也是科学家及医药行业企业家应该承担的责任与使命。(张梦凡)

[ 责编:蔡琳 ]
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