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日本全球卫生创新技术基金(GHIT基金)14日宣布,将向由复星医药主导的抗疟疾新药蒿甲醚苯芴醇阿莫地喹三联复方制剂在非洲和东南亚地区开展的全球多中心III期临床试验项目(“该项目”)投资约330万美元,推动这一新药的研发和上市。
该项目将由复星医药、日本丸红株式会社、牛津大学下属泰国玛希隆-牛津热带医学研究中心(“MORU”)和抗疟医药基金会(“MMV”)联合开展,这是GHIT基金首次投资由中国制药公司主导的研究项目。GHIT表示,该候选药物可解决东南亚大湄公河次区域[ 大湄公河次区域包括柬埔寨、老挝人民民主共和国、缅甸、越南、泰国和中华人民共和国(特别是云南省和广西壮族自治区)。]以及非洲卢旺达、乌干达等国家广泛存在的疟原虫青蒿素部分耐药性(ART-R)问题,有望带来巨大的公共卫生效益。
复星医药首席执行官文德镛表示,“我们非常高兴能与GHIT基金携手,共同推进抗疟疾创新药的临床研究,以期能更快地将这一药物推向市场,积极应对日益严峻的疟原虫对青蒿素类药物的耐药性问题,帮助更多生命免受疟疾之疫。复星医药致力于通过持续创新,以及我们全球化的运营能力,进一步提升抗疟药物的可及性和可负担性,为共建无疟疾世界不断努力”
GHIT基金首席执行官Osamu Kunii博士表示:“非常高兴我们能成为复星医药的新一代抗疟疾药品开发项目的合作伙伴。投资抗疟药物的后期临床试验,是推进商业化的重要一步。5岁以下儿童疟疾病例和死亡人数是一个亟待解决的问题。这项投资将大大减轻全球疟疾负担,尤其是儿童疟疾负担。”
凝聚中国科研力量的“青蒿素”类药品为全球疟疾防治作出重大贡献,仅撒哈拉以南非洲地区每年就有约2.4亿人受益于青蒿素类药物联合疗法。由复星医药自主研发的注射用青蒿琥酯Artesun®是世界卫生组织(WHO)推荐的治疗重症疟疾的首选药物,已成为享誉非洲乃至全球的中国创新药品牌。截至目前,注射用青蒿琥酯Artesun®已救治了全球超过6,000万重症疟疾患者,其中大部分为5岁以下非洲儿童。
2023年6月,复星医药自主研发的第二代注射用青蒿琥酯(商品名:Argesun®)通过了世界卫生组织预认证(WHO-PQ),成为首个通过世界卫生组织预认证(WHO-PQ)的一步配制青蒿琥酯注射剂,极大提升了临床使用的便利性,特别适用于医疗条件较落后的非洲偏远地区,可挽救更多生命。(杨帆)