在素有“金眼银牙”之称的眼科赛道上，众多医药企业正加速狂奔，除了近期引发热议的拨康视云冲击港股IPO一事外，国内眼科领域龙头医药企业远大医药也再次取得眼科创新产品的研发新进展。

　　12月27日，远大医药发布公告称，公司用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884的新药临床试验申请（IND）已获国家药监局正式受理。

　　聚焦高增长近视防控市场，GPN00884或提供全新临床方案

　　根据公告，GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药，本次滴眼液获受理的新药临床试验申请是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验，拟入组40例健康受试者，旨在评估GPN00884滴眼液在健康受试者中单次及多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征。

　　作为一个不可逆转的疾病，近视切切实实地影响着大众的日常生活。尤其在电子产品愈发普及，用眼需求大幅增加的背景下，近视呈现出患病人群规模扩大化等发展趋势。其中儿童青少年作为近视高发群体，正呈现发病年龄早、进展快、程度深的趋势，发病率也不断攀升。

　　世界卫生组织发布的《世界视觉报告》显示，2020年全球近视患病人群达到26亿，特别是亚太地区高收入国家近视患病率高达53.4%，远远高于澳洲、欧洲、美洲等地区。中国是全球近视人数最多的国家，根据国家卫生健康委员会调查结果，中国青少年近视患病率高居世界第一。2020年，中国儿童青少年总体近视率为52.7%。Frost & Sullivan预测2030年中国20岁以下近视人数将达1.9亿人。

　　受大量患者人数所驱动，近视治疗产品的临床与市场需求也将持续扩大。Frost & Sullivan报告显示，2022年全球治疗青少年近视药物的市场规模已达约8,400万美元，其中中国市场规模约480万美元；2027年全球市场规模预计将达29.3亿美元，中国市场规模预计约5.8亿美元，复合年增长率分别为103.5%及160.8%。

　　图片来源：拨康视云招股书

　　在此形势下，预防近视、延缓近视也在政策等多种因素的助推下日益成为大众共识。2018年中国教育部联合国家卫健委等八部门联合印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》，将近视防控上升为国家战略之一。今年上半年，教育部印发《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》，提出要围绕儿童近视精准干预技术与策略研究，支持儿童青少年近视防控技术和产品创新研发等具体要求。

　　相关政策的支持为我国眼科用药市场的增长奠定了基础，然而尽管用药空间巨大，目前近视预防用药的产品品类却相对较为单一，呈现出了需求大但选择少的局面。据统计，目前市场上可用于预防近视的药物主要以低浓度阿托品为主，尽管目前国内部分企业已有所布局，但相关产品正处于在研阶段，尚无获批上市的阿托品药物。

　　整体来看，在延缓儿童近视进展方面，国内目前尚缺乏疗效和安全性明确的药物，该疾病领域存在着未被满足的临床需求。而GPN00884（与低浓度阿托品滴眼液相比）不仅不会出现畏光、调解下降等不良反应，且给药时段不受限制，可提高患者的依从性，有望为医生和患者提供一种全新的延缓儿童近视进展临床治疗方案。

　　夯实大众护眼生态圈布局，推进创新产品研发进程

　　据悉，远大医药作为中国主要的眼科药研发、生产及销售综合企业之一，已在眼科领域深耕十余年。公司眼科在售产品近30款，主要聚焦于干眼症、眼底出血、青光眼、白内障、抗炎、近视相关等主流适应症，包含处方药、OTC、器械、消费品等几大类别。公司还于业内率先提出打造集“预防+治疗+保健”为一体的“大众护眼生态圈”。

　　以国内首支不含防腐剂的滴眼液瑞珠为例，该产品作为远大医药眼科领域的明星产品，不仅赢得了消费者青睐，连续七年获得西普金奖“健康中国·品牌榜”，也获得了《中国白内障围手术期干眼防治专家共识（2021年）》、《中国干眼专家共识（2020年）》等多个专家共识的权威推荐。此外，公司和血明目片已上市20余年，是全国独家品种、国家中药保护品种，该产品获国家医保目录（2022年版）和国家基本药物目录（2018年版）收录，并进入了多个指南及共识。

　　创新管线方面，除此次进入IND阶段的GPN00884，公司另有3款全球创新产品，可分别用于治疗干眼症、翼状胬肉以及眼科术后抗炎镇痛。其中用于治疗翼状胬肉的创新产品CBT-001于今年3月获批在中国开展III期临床研究。治疗干眼症的小分子多肽药物GPN00136 (BRM421)于今年4月获批在中国开展II期临床研究，于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833于今年10月完成中国III期临床试验的首例患者入组给药。

　　图片来源：远大医药微信公众号

　　远大医药表示，公司一直高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，并将秉持“以重磅创新药械为引领，以大众护眼生态圈产品为基础”的发展战略，不断强化行业影响力，实现业务领域新突破。（健文）