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百济神州2023年总收入达25亿美元 国产创新药首款销售额突破十亿美元

来源:光明网2024-02-29 15:44

  光明网讯 近日,百济神州公布2023年第四季度和全年业绩报告,2023年,公司全年业绩再创历史新高,总收入达25亿美元,同比增长74%。全球产品收入持续攀升,创收22亿美元,同比增长75%。

百济神州2023年总收入达25亿美元 国产创新药首款销售额突破十亿美元

  泽布替尼作为百济神州明星产品,是一种胞质非受体酪氨酸激酶,属于第二代BTK抑制剂,最早2019年11月获批在美国上市,这也是中国首个“出海”成功的原研抗癌药,贡献了超过半数的销售额。财报显示,2023年第四季度,泽布替尼全球销售额为 4.13 亿美元,同比大增 135%。2023 年全年,泽布替尼全球销售额突破十亿美元里程碑,达13亿美元,同比增长 129%,正式跻身“重磅炸弹”药物行列。目前,百济神州BTK抑制剂泽布替尼在中国获批的5项适应症已全部纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(“国家医保目录”)。

  截至目前,BTK抑制剂泽布替尼已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的超过65个市场获批多项适应症,其在全球建立了广泛的临床开发布局,已在29个国家和地区入组受试者超过5,000人。

  业内人士表示,一款“重磅炸弹”药物的诞生,不仅意味着商业化成就,同时也证明了该药物研发设计上的优异,如果仅仅是为了突破专利达到尽快上市的目的,显然也不会有泽布替尼拿下“十亿美元分子”的今天。

  此外,2023年,百济神州另一款自研PD-1产品替雷利珠单抗全年销售额达5.37亿美元,其中第四季度销售额达1.28亿美元。替雷利珠单抗2023年在欧盟、英国取得批准用于二线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者,加速推进该基石疗法的全球注册战略。开创了PD-1产品出海“零的突破”。其目前正在全球10个市场接受监管审评。在美国,替雷利珠单抗预计将于今年内获得FDA批准,用于一线和二线治疗食管鳞癌,进一步拓展全球足迹。

  后续管线方面,百济神州在血液学领域的领导地位已逐步凸显,BCL2抑制剂sonrotoclax(BGB-11417)具备“同类最佳”潜力,启动了4项全球注册性试验,包括用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的全球3期注册性试验。还在2023年年底举行的美国血液学会(ASH)年会上,公布了核心产品sonrotoclax 1/2期试验数据,与泽布替尼联合用于治疗初治CLL时展示出良好的安全性和耐受性,且具有深度和持久的疗效;sonrotoclax用于治疗R/R边缘区淋巴瘤患者具有良好的单药活性;以及sonrotoclax与地塞米松联合用于治疗携带t(11,14)的多发性骨髓瘤(MM),具备令人鼓舞的疗效和安全性。

  就研发费用而言,2023年第四季度和全年,GAAP和经调整研发费用均同比增长,主要是由于对新技术平台和药物模式的投入,从而将临床前项目推进临床、早期临床项目推进后期发展阶段。2023年第四季度和全年,正在进行中的授权引入候选药物研发相关的预付款分别为3,180万美元和4,680万美元,上年同期分别为4,870万美元和6,870万美元。

  不过,由于医药创新的“烧钱”属性,公司此前持续处于亏损状态。最新数据显示,2023年公司各项亏损由2022年同期的130多亿元收窄至百亿元以内。(张梦凡)

[ 责编:肖春芳 ]
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