光明网讯 近日，百济神州公布2023年第四季度和全年业绩报告，2023年，公司全年业绩再创历史新高，总收入达25亿美元，同比增长74%。全球产品收入持续攀升，创收22亿美元，同比增长75%。

　　泽布替尼作为百济神州明星产品，是一种胞质非受体酪氨酸激酶，属于第二代BTK抑制剂，最早2019年11月获批在美国上市，这也是中国首个“出海”成功的原研抗癌药，贡献了超过半数的销售额。财报显示，2023年第四季度，泽布替尼全球销售额为 4.13 亿美元，同比大增 135%。2023 年全年，泽布替尼全球销售额突破十亿美元里程碑，达13亿美元，同比增长 129%，正式跻身“重磅炸弹”药物行列。目前，百济神州BTK抑制剂泽布替尼在中国获批的5项适应症已全部纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（“国家医保目录”）。

　　截至目前，BTK抑制剂泽布替尼已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的超过65个市场获批多项适应症，其在全球建立了广泛的临床开发布局，已在29个国家和地区入组受试者超过5,000人。

　　业内人士表示，一款“重磅炸弹”药物的诞生，不仅意味着商业化成就，同时也证明了该药物研发设计上的优异，如果仅仅是为了突破专利达到尽快上市的目的，显然也不会有泽布替尼拿下“十亿美元分子”的今天。

　　此外，2023年，百济神州另一款自研PD-1产品替雷利珠单抗全年销售额达5.37亿美元，其中第四季度销售额达1.28亿美元。替雷利珠单抗2023年在欧盟、英国取得批准用于二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者，加速推进该基石疗法的全球注册战略。开创了PD-1产品出海“零的突破”。其目前正在全球10个市场接受监管审评。在美国，替雷利珠单抗预计将于今年内获得FDA批准，用于一线和二线治疗食管鳞癌，进一步拓展全球足迹。

　　后续管线方面，百济神州在血液学领域的领导地位已逐步凸显，BCL2抑制剂sonrotoclax（BGB-11417）具备“同类最佳”潜力，启动了4项全球注册性试验，包括用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的全球3期注册性试验。还在2023年年底举行的美国血液学会（ASH）年会上，公布了核心产品sonrotoclax 1/2期试验数据，与泽布替尼联合用于治疗初治CLL时展示出良好的安全性和耐受性，且具有深度和持久的疗效；sonrotoclax用于治疗R/R边缘区淋巴瘤患者具有良好的单药活性；以及sonrotoclax与地塞米松联合用于治疗携带t（11,14）的多发性骨髓瘤（MM），具备令人鼓舞的疗效和安全性。

　　就研发费用而言，2023年第四季度和全年，GAAP和经调整研发费用均同比增长，主要是由于对新技术平台和药物模式的投入，从而将临床前项目推进临床、早期临床项目推进后期发展阶段。2023年第四季度和全年，正在进行中的授权引入候选药物研发相关的预付款分别为3,180万美元和4,680万美元，上年同期分别为4,870万美元和6,870万美元。

　　不过，由于医药创新的“烧钱”属性，公司此前持续处于亏损状态。最新数据显示，2023年公司各项亏损由2022年同期的130多亿元收窄至百亿元以内。（张梦凡）