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助力全球消灭脊灰“最后一公里” 科兴5人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市

来源:光明网2024-04-12 09:31

  4月9日,科兴控股生物技术有限公司(SINOVAC科兴)旗下北京科兴生物制品有限公司研制的五人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(以下简称“5人份sIPV”)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品注册批件,用于预防由脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型导致的脊髓灰质炎(俗称“小儿麻痹症”),适用于2月龄及以上儿童的免疫接种。与单人份sIPV疫苗相比,5人份sIPV疫苗可显著降低全球免疫接种成本,目前已被列为世卫组织(WHO)消灭脊灰行动计划的急需品种。SINOVAC科兴5人份sIPV疫苗的上市有望改变全球疫苗供应不足现状,更好地助力全球消灭脊灰“最后一公里”。

  脊髓灰质炎是一种高发于5岁以下婴幼儿的高度传染性疾病。自1988年世界卫生大会启动全球消灭脊髓灰质炎行动(GPEI)以来,全球脊髓灰质炎的发病已经减少了 99%以上,有脊髓灰质炎流行的国家也从 125 个减少到了 2 个(截至2023年10月)。这使得一千多万原本可能瘫痪的人如今可以正常行走。

  但由于疫苗供应不足,使得全球消灭脊灰的行动面临巨大挑战。为此,WHO委托荷兰Intravacc开发减毒株灭活疫苗,向全球合格厂商进行技术转移。SINOVAC科兴作为全球6家厂商之一获得技术转移资格,并于2012年开始sIPV疫苗研制工作。2021年7月12日SINOVAC科兴研制的单人份sIPV获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并于2022年6月2日通过WHO预认证(PQ)。

  2024年4月8日,《国际卫生条例》脊髓灰质炎突发事件委员会发布声明,委员会一致认为脊髓灰质炎病毒国际传播的风险仍然是国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC),并建议将临时建议再延长三个月。同时WHO呼吁具有野生脊髓灰质炎病毒 (WPV1) 和流行的疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 (cVDPV) 国际传播风险的国家,采取所有必要措施支持消灭脊髓灰质炎,尚未将脊髓灰质炎灭活疫苗纳入其日程表的国家应紧急实施,进一步加大力度提高常规免疫覆盖率,因为提高常规免疫覆盖率是消灭脊髓灰质炎战略的重要组成部分,特别是在世界距离消灭脊灰越来越近的情况下。

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