5月20日，国家药品监督管理局宣布批准上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊上市。

　　该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

　　肺癌是中国最常见的癌症类型，也是癌症死亡的主要原因。2022年中国肺癌新发病例约87.1万例，死亡病例约76.7万例。非小细胞肺癌约占肺癌的85%，约70%的非小细胞肺癌在初步诊断时为局部晚期或转移。

　　官网消息显示，甲磺酸瑞齐替尼是表皮生长因子受体（EGFR）激酶抑制剂，对EGFR突变体（如EGFR T790M、L858R）具有不可逆抑制作用。该药品上市为非小细胞肺癌成人患者提供了新的治疗选择。

　　据医药魔方报道，2021年5月7日，倍而达药业的甲磺酸瑞泽替尼胶囊申报上市。此前，石药集团的全资附属公司石药上海已与倍而达药业达成产品授权协议，获得在中华人民共和国内地及港澳地区独家商业化该药品的权利，并享有另一种药品的优先谈判权。（张梦凡）