近日，YKYY017雾化吸入剂DMC期中分析会、Ⅱ期总结会暨Ⅲ期方案定稿会议在京举行。据悉，YKYY017 雾化吸入剂已顺利完成 II 期临床研究，即将开始III期临床试验阶段。

　　体外药效学研究显示，YKYY017对新型冠状病毒原始株及其多种流行变异株（Delta、Omicron BA.1、Omicron BA.2、Omicron BA.4及Omicron BF.7）均有显著的抑制效果，不受病毒变异影响，具有广谱性。

　　医药行业关系着百姓的生命健康，“安全”与“有效”是医药企业不变的追求。悦康药业董事长于伟仕表示， 在社会快速发展、百姓健康需求日益增长的情况下，创新药的研发刻不容缓。YKYY017雾化吸入剂作为一款以雾化形式给药的广谱抗冠状病毒药物，安全性和有效性已经在Ⅱ期临床中得到初步证实。

　　YKYY017雾化吸入剂是悦康药业与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的最新一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制剂，可通过抑制病毒本身的HR1和HR2结构域之间同源六螺旋束结构的形成，阻断病毒与宿主细胞的融合过程，发挥抗病毒活性。

　　中国工程院副院长王辰院士作为YKYY017雾化吸入剂的主要研究者率先发表致辞。他表示，冠状病毒及其变异种自本世纪以来已经两次对人类健康造成突出威胁，其容易变异的特性，要求我们必须在“及时诊断”和“有效用药”两方面发力。“国内外对于3CL蛋白酶抑制剂的研发加速基本已经完成，YKYY017雾化吸入剂有望成为新靶位、新用途、在国际上进行创新站位的重点药品，这就需要我们对药物试验质量提出更高要求，对试验方法和过程提出客观评价，以保证药物最终的有效性和安全性。”

　　DMC主席李太生教授说道：“新冠病毒的致命性虽然减弱，但仍然主导了长期慢性病毒类疾病的存在和演变，中国医学科学院病原生物学研究所何玉先教授团队将新的靶点药物和雾化吸入新型给药途径结合起来，给了我们新的试验方向和机会。我们已经在前期临床前各种数据中证明了YKYY017有效性，并通过不懈努力获取了今天要讨论的II期临床数据。希望各位专家同仁能够在此次会议上贡献自己的智慧，共同打造一个完美的Ⅲ期试验方案。”

　　中日友好医院曹彬教授在会上深入分析了YKYY017雾化吸入剂的临床试验结果。他表示，此次研究成果为YKYY017的临床应用提供了科学依据，未来，YKYY017有望为患者提供更多治疗选择。

　　据了解，YKYY017 II/III期临床试验共完成239例受试者入组，近日，实现数据库锁定并揭盲。II 期临床数据证明了YKYY017的安全性和临床获益的有效性，III期临床试验将持续推进。

　　郑州市第六人民医院副院长李广明表示，本院Ⅱ期入组的23个病例中发现，YKYY017雾化吸入剂用药方便，给药频率低，相比其他药物见效更为迅速，且无明显不良反应。

　　“悦康药业自成立以来，始终致力于医药卫生领域的深度探索，以‘产品、产能、产业链’为核心构建了一体化的全产业链发展格局。公司将坚持初心，秉承‘药品质量只有一百分，九十九分等于零’的原则，持续在多个医药健康领域进行研发创新，以满足人民群众的健康需求，提高全民健康水平。”于伟仕在会上表示。（张梦凡）