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6月24日,国家药品监督管理局批准海思科医药集团股份有限公司申报的1类创新药考格列汀片(商品名:倍长平)上市,这款创新药物专为改善成人2型糖尿病患者的血糖控制而设计,标志着糖尿病治疗领域迈入了一个全新的时代,从传统日制剂跨越至双周制剂的新纪元。
国家药监局官网消息称,考格列汀是二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,可抑制DPP-4活性,增加胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的血浆浓度,以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平,降低血糖。该药品的上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。同时,该药品其独特的长效结构,为患者提供了每两周仅需服用一次的便利,同时在长周期服药中确保疗效和安全性,其14天的超长效降糖特性预示着糖尿病患者将迎来前所未有的治疗体验和生活品质的提升。
2021年国际糖尿病联盟(IDF)统计,中国糖尿病患者人数已超1.4亿,其中2型糖尿病患者占大多数,中国成人糖尿病患者中血糖控制达标的患者仅占16.5%。治疗依从性不足仍是控制率不高的主要原因。传统的日制剂治疗模式要求患者每日多次服药,这种频繁的服药需求不仅带来生活上的不便,也降低了患者的依从性。因此,延长药物服用周期,研发安全、广泛适用且便利的超长效降糖药物,成为医疗专家和患者共同的迫切需求。
该药品的半衰期长达131.5小时,可持续对DPP-4酶活性产生抑制,确保了14天的持续降糖效果。使得患者即使在两周一次的用药频率下,也能获得平稳可靠的血糖控制。此外,对于肾功能不全或轻度肝功能不全的患者,倍长平无需调整剂量,长期使用不增加低血糖风险,副作用极小,真正实现了“超长疗效、肝肾无忧、平稳安全”。
这款新药具有长达131.5小时的半衰期,可持续抑制DPP-4酶活性,确保14天的持续降糖效果。这一特性使患者即使在两周一次的用药频率下,也能获得平稳可靠的血糖控制。此外,对于肾功能不全或轻度肝功能不全的患者,也无需调整剂量,长期使用不增加低血糖风险。
海思科医药集团经过十年的专注研究,成功推出了这款超长效的1.1类创新药。该药品的上市,是海思科在糖尿病治疗领域的又一次重要贡献,不仅为糖尿病患者提供了一种全新的治疗选择,更是对患者健康承诺的体现。同时,将助力患者摆脱每日服药的束缚,享受更加自由和健康的生活体验。(张梦凡)