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6月24日,国家药品监督管理局批准丹麦诺和诺德公司申报的依柯胰岛素注射液(商品名:诺和期/Awiqli)上市,用于治疗成人2型糖尿病,在一周给药间隔内,依柯胰岛素降糖作用分布均匀,并且在临床相关剂量下降糖作用时间可覆盖一周,该药也是截至目前全球首个获批的胰岛素周制剂。
依柯胰岛素是一种新型长效胰岛素类似物,可与白蛋白可逆性结合,在循环系统形成储库并缓慢持续释放。
基础胰岛素是胰岛素的一种。糖尿病患者胰岛β细胞受损,往往需要通过注射外源性胰岛素模拟正常人体的胰岛素分泌来维持血糖稳定水平。基于人体生理性胰岛素的两种分泌模式可将胰岛素产品划分为基础胰岛素制剂、餐时胰岛素制剂以及其预混剂型。
据第十版国际糖尿病联盟(IDF)糖尿病地图显示,中国成人糖尿病患者总数达1.4亿,其中2型糖尿病患者占大多数,中国成人糖尿病患者中血糖控制达标的患者仅占16.5%。胰岛素治疗是糖尿病治疗中不可或缺的基石治疗手段,但需要每天注射是导致2型糖尿病患者临床使用胰岛素日制剂过程中起始延迟、剂量调整不足、遗漏注射等问题的原因之一,进而导致患者血糖控制不佳。数据显示,93%使用胰岛素的患者和91%的医生表示,希望胰岛素无需每天注射即可良好控制血糖。
诺和诺德方面称,研发胰岛素周制剂的主要目的就是极大减少注射次数,降低患者使用胰岛素的障碍,提高胰岛素治疗的依从性,从而更好地发挥胰岛素的作用,并改善患者的生活质量。(张梦凡)