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近日,思美宁(苯磺酸克利加巴林胶囊)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,将其适应症扩展至带状疱疹后神经痛(PHN),为饱受此类疼痛困扰的患者带来了福音。这是继今年5月该药物获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)适应症后的又一重大进展。
克利加巴林是口服GABA类似物的1类新药,与钙离子通道α2δ亚受体结合,有效减少中枢神经系统内钙离子的内流,从而抑制兴奋性神经递质的释放,展现出抗癫痫、镇痛及抗焦虑的多重药理活性。
在针对中国带状疱疹后神经痛患者的Ⅲ期双盲试验中(HSK16149-302),苯磺酸克利加巴林胶囊无论是40 mg/日还是80 mg/日的剂量,均表现出显著的疗效优势,且整体安全性均良好可控。该药物的主要不良反应类型及发生率与已上市的普瑞巴林相似,但克利加巴林无需滴定、快速起效、耐受良好、持续有效,无疑为患者提供了更便捷和舒适的治疗体验。
值得一提的是,苯磺酸克利加巴林胶囊是全球首个获批的无需滴定的第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂。这一突破性的进展,使得患者在治疗过程中无需经历繁琐的剂量调整过程,即可达到理想的治疗效果,大大提高了治疗的便利性和患者的满意度。(李立强)