8月7日，国际期刊《疫苗》（Vaccines）发表了SINOVAC科兴在智利和菲律宾与当地科研合作伙伴共同完成的一项四价流感病毒裂解疫苗（QIV，Quadrivalent Influenza Vaccine）的Ⅲ期国际多中心临床研究，该研究是国产QIV首次在境外开展的国际多中心临床研究，也是首个对采用南半球流感疫苗毒株制备的国产QIV临床研究。研究结果显示，SINOVAC科兴QIV免疫原性和安全性好，各型别抗体滴度均高于国外同类对照疫苗。

　　据介绍，该研究是一项随机、双盲、对照的Ⅲ期国际多中心研究，2039名3岁及以上参与者按1:1比例随机接种SINOVAC科兴的四价流感疫苗（试验组）或国外已上市的四价流感疫苗（对照组），接种后评估疫苗在两组参与者中的免疫原性和安全性。

　　研究结果显示：SINOVAC科兴四价流感疫苗在3岁及以上人群中免疫原性和安全性好，各型别抗体滴度（GMT）均高于国外对照疫苗。SINOVAC科兴的QIV对所有四种毒株诱导的免疫反应均非劣于对照QIV，抗体水平高于对照疫苗。此外，针对三种流感病毒型别（除BV型）的抗体阳转率高于对照疫苗。两组的不良反应相似，研究期间未报告与疫苗有关的严重不良事件。

　　在本研究中，超过95%的3-8岁儿童参与者在接种QIV前未接种过流感疫苗，并接种了两剂QIV。结果显示，接种两剂QIV与仅接种1剂QIV相比显著增加了对四种流感毒株的血清保护率。这个结论与此前进行的研究结果一致，支持了《中国流感疫苗预防接种技术指南》中在既往未接种过或接种过一剂次流感疫苗的3-8岁儿童中进行两剂次灭活流感疫苗（IIV）接种的建议。

　　此外，研究数据显示，科兴QIV满足美国食品药品管理局生物制品评价与研究中心（CBER）和欧盟人用药品委员会（CHMP）的免疫原性评估标准。

　　截至目前，SINOVAC科兴的流感疫苗在全球已安全使用近1亿剂。