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8月21日,信达生物的KRAS G12C抑制剂——达伯特(氟泽雷塞片)获国家药品监督管理局药品审评中心批准上市,适应症为至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这也是上海今年第四款国产1类创新药获批上市。
“KRAS作为常见的致癌驱动突变,曾有‘不可成药’靶点之称。KRAS G12C抑制剂的出现为治疗携带该基因突变的癌症患者开辟了精准治疗的方向。”治疗晚期肺癌的全国多中心临床研究首席研究者、广东省人民医院首席专家吴一龙表示,KRAS G12C抑制剂,可让更多KRAS G12C 突变的晚期肺癌患者获益,推动肺癌个体化及精准治疗的发展。
据人民日报健康客户端记者不完全统计,2024年上海市共有4款国产1类创新药、3款进口创新药、7款Ⅲ类创新医疗器械获批上市,为患者提供更多治疗选择。(尹薇 陈琳辉)