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9月12日,聚焦女性健康的医疗健康公司欧加隆中国宣布与上海宝济药业股份有限公司(以下简称“宝济药业”)及其全资子公司苏州晟济药业有限公司(以下简称“晟济药业”)就辅助生殖领域创新在研药物SJ02达成供应和转让协议,欧加隆中国将获得SJ02在中国大陆的独家商业化权益。
SJ02是由宝济药业全资子公司晟济药业自主研发的一款长效重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液(FSH-CTP),适用于接受辅助生殖技术治疗的女性中,与促性腺激素释放激素拮抗剂(GnRH antagonist)联合使用进行控制性卵巢刺激,诱导多个滤泡发育。
目前,SJ02正处于中国生物制品上市申请阶段,有望成为在中国首个上市的长效促卵泡激素。当前中国辅助生殖中的控制性促排卵方案需要每日注射促卵泡激素,直至注射人绒毛膜促性腺激素(HCG)为止。SJ02的单剂注射即可在卵巢内启动并维持卵泡生长7天,如获批上市,其有可能成为当前治疗方案的替代选择。
欧加隆中国总裁吴泽发(Zafer Unluer)表示,“作为女性健康领导者,欧加隆不仅在生殖领域拥有深厚的经验积累和受广泛信赖的产品组合,也不断加大对生殖创新技术的关注和投入。通过此次合作,欧加隆不仅将进一步拓宽女性健康业务布局,更体现了我们‘在中国,为中国’的坚定承诺。我们将与中国领先的本土创新伙伴一道,加速中国辅助生殖领域的创新发展,支持中国万千家庭孕育新希望。”
世界卫生组织(World Health Organization)发布的《不孕症患病率估计(1990-2021)》报告显示,全球约17.5%的人(约占1/6人口)受到不孕不育的影响,且有增加的趋势。
辅助生殖技术是采用医疗辅助手段,帮助不孕不育夫妇妊娠的技术,包括人工授精、体外受精-胚胎移植及其衍生技术等。
宝济药业董事长刘彦君表示,“通过与欧加隆的合作,我们相信SJ02如获批将有望为中国不孕女性带来治疗新选择,造福更多家庭。宝济药业始终致力于重组蛋白类药物和前沿疗法的创新开发,我们期望在未来能够为更多患者带来创新医疗解决方案,满足临床所需。”
根据协议条款,宝济药业及其全资子公司晟济药业将获1,200万美元的首付款,并将根据商业化进程等获得额外款项。(逸文)