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12月25日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了SINOVAC科兴旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗的临床试验申请。该疫苗可刺激机体产生抗带状疱疹病毒的免疫力,适用于40岁及以上人群的带状疱疹预防。
SINOVAC科兴研发负责人胡雅灵表示,mRNA技术在应用层面的发展使大家看到了其在部分疫苗领域可能是一种更有效的技术手段,尽管这一技术路径仍面临诸多挑战,但公司将秉持严谨的科学态度,深入研究各个环节的关键问题,力争研制出既安全又有效,能够切实满足临床需求的产品。
带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘——带状疱疹病毒(varicella-zoster virus, VZV)再激活引起的感染性疾病,其典型症状包括皮损和疼痛,其中疼痛是主要表现。带状疱疹后神经痛(PHN)是该病最常见的并发症,约有5%-30%的带状疱疹患者会受到影响,部分患者疼痛可能持续1-10年甚至更久,对患者的生活质量造成严重影响。
据估计,我国每年约有277万人患带状疱疹,其中50岁及以上人群每年新发病例约156万人。随着年龄的增长,带状疱疹的发病率、住院率和病死率均呈上升趋势,给我国带来了沉重的疾病治疗负担。接种疫苗是预防带状疱疹及其并发症最有效的措施。
此次临床试验的获批,是SINOVAC科兴在全面产研布局和科技创新方面取得的阶段性成果。目前,公司已建立了包括病毒类、细菌类以及mRNA类在内的全面疫苗研发技术平台。同时,公司通过投资和自主研发相结合的模式,积极布局抗体领域。
未来,SINOVAC科兴将尽快启动冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗的临床研究,力争使该疫苗早日上市,为广大民众提供新的预防带状疱疹的选择。(张梦凡)