3月10日，艾伯维宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准喜开悦用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病成年患者，此次获批包括利生奇珠单抗注射液与利生奇珠单抗注射液（皮下注射）两种剂型。喜开悦是全球首个获批用于中重度活动性克罗恩病成人患者的白介素-23抑制剂，也是国内首个拥有随身给药器的白介素-23(IL-23)抑制剂，为中国的克罗恩病患者带来新的治疗选择。

　　克罗恩病属于炎症性肠病，是一种慢性、全身性疾病，表现为胃肠道炎症，可引起持续性腹泻和腹痛。由于其体征和症状不可预测，给患者带来生理和心理的多重负担。近年来，随着经济发展和生活水平的不断提升，炎症性肠病在我国呈高发态势，且以青壮年居多，发病高峰年龄为15-35岁。

　　艾伯维副总裁、中国区制药总经理（内地及港澳地区）董莉君表示：“我们很自豪在中国推出针对克罗恩病患者的新疗法，喜开悦有望在内镜改善方面为患者带来显著的获益。我们深知患者所面临的生活挑战，并一直致力于提高免疫介导胃肠病患者的护理标准。我们的目标是帮助他们改善生活质量，开启更多的生活可能性。”

　　为了提升患者的治疗体验与生活质量，喜开悦在维持治疗阶段采用可穿戴式给药方式，患者可以使用随身给药器居家自我进行皮下注射，极大提升了患者的便利性和舒适性。

　　喜开悦(利生奇珠单抗注射液)是一种白细胞介素-23（IL-23）抑制剂，可通过与IL-23 p19亚基结合来选择性阻断IL-23。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与许多慢性免疫介导疾病有关。在全球，喜开悦已被批准用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病，包括斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎等。

　　作为自免领域的领导者，艾伯维深耕炎症性肠病领域的创新研发已有20余年，致力于推动更高的治疗标准。喜开悦在华获批后，艾伯维在中国炎症性肠病领域拥有三款不同靶点的产品，包括为人熟知的“药王”修美乐（阿达木单抗注射液）、瑞福（乌帕替尼缓释片）和抗IL-23抗体喜开悦，满足不同患者的治疗需求。据悉，喜开悦的溃疡性结肠炎适应症申请也已提交，有望在不久之后惠及中国患者。（逸文）