5月14日，诺华中国宣布其重磅乳腺癌治疗产品凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)获得国家药品监督管理局批准新增适应症，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用，作为激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。

　　作为全球首个且目前唯一获批用于广泛II-III期HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗（包括部分无淋巴结转移【N0】人群）的CDK4/6抑制剂，该产品将助力更多乳腺癌患者降低早期复发风险，带来治愈希望。

　　乳腺癌不单是威胁全球女性健康的“第一大癌”，中国也已成为乳腺癌高发国家，数据显示，2022年中国新发乳腺癌35.72万，发病率位居女性恶性肿瘤第二位，其中有超过95%的患者确诊时为早期阶段。HR+/HER2-早期乳腺癌虽可以被治愈，但仍有高达1/3的患者即便接受了传统辅助内分泌治疗仍会复发转移，进展为不可治愈的疾病。

　　CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗的应用，降低了早期患者复发转移风险。目前，该产品已在全球100多个国家和地区获批。基于高质量的循证医学证据支持，《美国国家综合癌症网络临床实践指南》已将瑞波西利辅助治疗方案作为HR+/HER2-早期乳腺癌高复发风险患者的1类优先推荐治疗方案。（王洋）