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肺癌是全球范围内最常见的癌症之一,非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌病例的 80% 至 85%。其中,表皮生长因子受体(EGFR)突变在NSCLC 中较为常见,特别是在亚洲人群中,EGFR 突变的患病率高达30%至40%,远高于欧美地区的10%至15%。尽管医学在不断进步,但EGFR突变的NSCLC患者仍面临着诸多挑战,如疾病进展迅速、难以获得有效的二线治疗,五年生存率低于20%等。
近期,强生公司公布的Ⅲ期 MARIPOSA 研究亚洲亚组总生存期(OS)的顶线阳性结果。该研究聚焦于携带EGFR19号外显子缺失(ex19del)或L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,评估了埃万妥单抗联合兰泽替尼一线疗法的疗效和安全性。结果显示,在亚洲亚组中,这一去化疗联合方案相较于奥希替尼单药治疗,在总生存期方面展现出了统计学显著性以及临床意义上的改善,中位OS预计超4年。
亚洲地区作为全球EGFR突变NSCLC患者人数最多的区域,由于疾病特点和医疗资源等因素,许多患者在确诊后疾病进展迅速,无法接受二线治疗,因此一线治疗方案的选择对患者的生存预后至关重要。
在安全性方面,埃万妥单抗联合兰泽替尼的安全性特征与主要分析结果一致,经长期随访未发现新的安全性信号。此前的研究表明,通过采取预防性措施,如在埃万妥单抗Ⅱ期研究中采用的方法,有助于降低皮肤不良反应、输注相关反应及静脉血栓栓塞事件等不良事件的发生风险。
强生亚太区副总裁、肿瘤领域负责人 Anthony Elgamal 表示,总生存期是衡量治疗进展最具意义的指标,MARIPOSA研究亚洲亚组的结果,进一步印证了埃万妥单抗联合兰泽替尼这类创新疗法在一线治疗中的重要价值。
据悉,亚洲亚组的总生存期结果将在即将召开的学术会议上公布。基于全球Ⅲ期MARIPOSA研究数据,埃万妥单抗联合兰泽替尼已在美国、欧洲以及亚太地区市场获批,用于EGFR突变非小细胞肺癌患者的一线治疗。(光明网记者张梦凡)