近日，扬子江药业集团自主研发的1类抗失眠创新药法赞雷生（Fazamorexant）Ⅲ期关键性临床研究成果在2025世界睡眠大会（World Sleep 2025）暨亚洲睡眠医学会年会（ASSM 2025）面向全球首次发布。本次大会在新加坡举行，汇聚国际顶尖专家学者，为全球睡眠医学领域最高水平的学术盛会。

　　在“食欲素/下丘脑分泌素系统：临床应用（Orexin/Hypocretin System: Clinical Use）”专场，世界睡眠医学会前秘书长和亚洲睡眠医学会前会长、北京大学人民医院韩芳教授与韩国睡眠研究学会会长洪承哲（Seung-Chul Hong）教授共同担任主席。北京大学人民医院博士后朱文君受邀作学术报告，详细解读食欲素双受体拮抗剂法赞雷生的Ⅲ期临床数据。

　　据悉，本研究为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验，共1034例成人失眠症患者服用试验药物，旨在评估法赞雷生的有效性与安全性。结果显示，法赞雷生作为食欲素双受体拮抗剂药，在成人失眠患者中表现出快速起效和良好的安全性。

　　尤其值得关注的是，法赞雷生在关键睡眠指标上表现优异：在提高睡眠效率、缩短入睡时长和改善夜间觉醒等方面，其数值改善幅度相较于其他食欲素双受体拮抗剂（DORAs）已公开的临床数据更为显著（非同一临床试验条件，不直接作为临床使用的参考依据）。同时，该药展现出良好的安全性与耐受性，且停药后未观察到反跳性失眠或戒断症状。

  韩芳教授在会上表示，该产品作为速效、短半衰期食欲素双受体拮抗剂，既可满足入睡困难和睡眠维持型患者的治疗需求，又不影响日间功能。对于夜间睡眠维持困难人群，甚至可探索“一夜两次服药”的新用药策略，为个体化精准治疗提供新路径。该观点获与会学者广泛认同。

  会后，美国国家科学院院士、斯坦福大学睡眠科学与医学中心主任伊曼纽尔·米格诺特（Emmanuel Mignot）教授亦对法赞雷生表示关注，并表达科研合作意愿。

  扬子江药业集团相关负责人表示，企业已向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式提交法赞雷生的新药上市申请（NDA）。随着Ⅲ期研究成果在国际舞台亮相，企业将加快推进审评注册与产业化进程，力争早日为全球失眠患者提供更安全、更有效的创新治疗方案。（王林）