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光明网讯 得了脑梗(又称“脑卒中”),即使血管被手术及时疏通了,为什么还是有一半的人会落下残疾?这个困扰世界医学界的难题,如今被一项中国研究找到了新的解决方向。
1月7日,国际顶级医学期刊《英国医学杂志》全文发表了由中国学者主导的TASTE-2临床研究成果。该研究证实,在标准血管内取栓治疗基础上,联用国产创新药依达拉奉右莰醇,可提高急性大血管闭塞性卒中患者90天后的功能独立比例。
这好比在抢救脑梗时,除了通血管,还给脑细胞上了一道保险。
通了血管,为何人还是“不行”?
脑梗,就是给大脑供血的血管被血栓堵死了。时间一长,脑细胞就会因缺氧而死亡,导致瘫痪、说话不清等严重后果。目前,最有效的急救方法是一种微创手术——血管内取栓。医生用细导管从患者大腿的血管进入,直达大脑堵塞处,把血栓像“抓取”一样拿出来,让血流恢复。这项技术拯救了无数生命。
但是,一个令人揪心的问题始终存在:手术明明很成功,血管也通了,为什么将近一半的患者最终还是无法独立生活,留下严重残疾?
首都医科大学附属北京天坛医院王拥军院士团队指出,问题出在血流恢复的那一刻。血管突然打通,血液重新涌入缺血区域,这个过程本身可能引发一场剧烈的炎症风暴和氧化反应,反而会伤害那些在缺血边缘、本可能被救活的脑细胞。这就好比森林大火被扑灭后,救火的水流和后续处理不当,也可能对奄奄一息的树木造成二次伤害。
TASTE-2研究设计:全国106家中心验证联合方案
为了攻克这个难题,王拥军院士团队联合全国106家医院,开展了TASTE-2研究。他们招募了1362名发病24小时内、适合做取栓手术的脑梗患者。
研究设计得非常严谨:所有患者都做取栓手术。但在手术前,患者被随机分成两组,一组立刻开始静脉输注脑保护药物依达拉奉右莰醇,并持续用药约两周;另一组则输注外观一样的生理盐水(安慰剂)。无论是患者还是评估疗效的医生,都不知道谁用的是真药,这确保了结果的客观公正。
研究者最关心的结果是:90天后,有多少人能基本照顾好自己,比如自己走路、吃饭、穿衣(医学上用“改良Rankin量表评分0-2分”来衡量)。
研究结果清晰有力:使用依达拉奉右莰醇的患者组,90天后能生活自理的比例达到55.0%,而使用安慰剂的患者组是49.6%。虽然数字上相差约5.4个百分点,但每100位患者能多出5个人摆脱严重残疾,重获有质量的生活。对于这5个患者及其家庭而言,这是天壤之别。
给脑细胞加上“保护罩”
首都医科大学附属北京天坛医院王春娟教授(研究第一作者)解释说:“这个结果证明,在取栓基础上,加上保护脑细胞的药物,能够产生‘1+1>2’的效果。”
研究还特别发现,对于那些发病后,对于那些入院时影像学检查即缺血核心小,但缺血风险区域大,医学上称为“不匹配”的患者,联合治疗的获益更为显著。
这引导我们重新思考卒中救治的窗口期。传统上,医生高度强调发病后的时间就是大脑,救治存在严格的时间窗。而此项研究提示,未来我们或许应更关注“组织窗”——即根据每个患者脑组织可挽救的不仅仅是发病时间来制定个体化的治疗方案。对于那些脑组织仍有较大挽救潜力的患者,积极采用“取栓+脑保护”的联合策略,可能带来决定性的康复转机。
研究者形象地比喻,脑保护剂可能起到了“冻结半暗带”的作用,将那些处于生死边缘的脑细胞保护起来,为取栓再通后的恢复赢得宝贵机会。
中国创新药的十二年长跑
本研究中使用的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液,是先声药业自主研发的国家1类新药。该药物包含依达拉奉和右莰醇两种活性成分,能协同发挥抗炎和抗氧化作用,在多环节阻断缺血性脑损伤的级联反应。作为全球卒中治疗领域自2015年以来唯一获批上市销售的创新药物,其研发历时12年,并两次获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持。
围绕该药的研究已形成系列证据链。此前,王拥军院士团队主导的TASTE研究及北京大学第三医院樊东升教授牵头的TASTE-SL研究,已分别证实了其注射剂型及舌下片剂型对不适合取栓的缺血性卒中患者的疗效,成果已发表于《卒中》及《美国医学会神经病学杂志》。其舌下片剂型还获得了美国药品监督管理局的“突破性疗法”认定,成为该领域首个获此认定的中国原研药。
卒中治疗的道路,是人类与疾病不懈斗争的缩影。从束手无策,到静脉溶栓,再到血管内取栓,每一次技术飞跃都挽救了无数生命。如今,TASTE-2研究以高级别的临床证据告诉我们,治疗的下一个飞跃可能在于协同与保护。(记者张梦凡)
论文原文:
https://doi.org/10.1136/bmj-2025-086850
