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1月27日,先声药业宣布与全球知名制药企业德国勃林格殷格翰达成一项独家许可与合作协议,双方将共同开发先声药业自主研发的TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709,用于治疗炎症性肠病(IBD)。
根据协议,勃林格殷格翰获得该项目在大中华区以外的全球权益。先声药业可获得首付款,以及基于开发、注册和商业里程碑的成功,最高可达10.58亿欧元的付款,此外还可获得大中华区以外净销售额提成的特许权使用费。
IBD是一种慢性、免疫介导的胃肠道炎症性疾病,主要包括克罗恩病和溃疡性结肠炎,全球患者超过300万。该病病程呈复发-缓解交替,目前尚无法完全治愈,患者面临巨大的疾病负担。尽管近年来治疗手段不断进步,但仍有大量患者未达到理想的缓解状态,临床对更安全、更有效的创新疗法存在迫切需求。
SIM0709是先声药业多抗技术平台开发的长效人源化双特异性抗体,可同时靶向肿瘤坏死因子样细胞因子1A(TL1A)和白介素23(IL-23),阻断导致炎症性肠病发生发展的两条核心通路。临床前研究显示,SIM0709在体外原代细胞实验和体内动物实验中均表现出优异的药效协同效果,甚至优于两个单药的联用。
此次合作是优势互补、资源共享的典范。勃林格殷格翰在全球免疫与呼吸系统疾病领域积淀深厚,拥有强大的全球研发和商业化能力;而先声药业则在中国自身免疫疾病领域深耕多年,具备强大的创新研发能力和对本土市场的深刻理解。双方携手,有望加速SIM0709的全球开发进程,早日为全球IBD患者带来新的治疗希望。
据了解,本次合作是先声药业在自身免疫疾病领域的第二个创新药海外授权项目,也是该集团第5个实现对外技术授权许可的自研创新药早研项目,潜在交易总金额累计已超过46亿美元。医药创新是人类健康事业的重要支撑,需要全球范围内的开放合作与共同努力。(张梦凡)
