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济川药业与普祺医药达成合作,加速创新鼻炎药上市步伐

来源:光明网2026-02-03 15:18

  近日,济川药业集团宣布,已与北京普祺医药科技股份有限公司(下称“普祺医药”)就一类创新JAK1/2抑制剂普美昔替尼(PG-011)鼻喷雾剂订立合作协议。济川药业以最高1亿元对价,拿下普祺医药1类创新药普美昔替尼鼻喷雾剂在中华人民共和国(包括大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家商业化权益。

济川药业与普祺医药达成合作,加速创新鼻炎药上市步伐

  济川药业集团用半个多世纪成长为中国制药工业百强。其发展轨迹堪称传统中药企业的标杆:以蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒两大核心单品为支柱,2024年两款产品营收占比超60%,当年实现80.17亿元营收与25.32亿元净利润,现金流充裕且渠道覆盖渗透至基层医疗终端。​

  但繁荣背后是转型焦虑。对比公司近三年业绩,2024年营收与净利润首次双降,核心产品面临专利到期、集采降价压力,过度依赖中成药的产品结构已难支撑长期增长。

  而普祺医药是2016年成立的一家典型走Biotech高风险成长路线。聚焦免疫炎症领域,以外用创新制剂为核心竞争力,核心产品普美昔替尼从靶点筛选到进入临床后期耗时8年,成为全球首款临床阶段JAK抑制剂鼻喷雾剂,2023年8月获国家药监局药品审评中心(CDE)批准开展临床试验申请。

  但研发投入的背后是持续亏损的压力。据同花顺报道,2022年公司净利润亏损1.23亿元,2023年亏损1.42亿元,2024年亏损进一步扩大至1.78亿元,2022—2024年累计亏损达4.43亿元;2025年一季度至三季度营收仍为0,仅2024年全年实现4.72万元营业总收入。即便获得北京市医药健康产业投资基金等资本青睐,2024年末估值达18.06亿元,却仍遭遇北交所上市折戟,2026年1月紧急转向港交所。

  合作模式:Biotech+药企的最优解?

  济川药业与普祺医药的组合堪称“优势互补”的典范。普祺医药具备研发优势——普美昔替尼鼻喷雾剂作为全球首创剂型,非激素机制避免了传统鼻用激素的鼻出血、鼻黏膜变薄等副作用。据普祺医药 2025年4月发布的Ⅲ期临床试验中期数据公告,其凝胶剂型治疗特应性皮炎的主要和关键次要终点均成功达到(p01),鼻喷雾剂Ⅲ期临床数据显示对鼻眼双重症状的改善率显著优于同类产品,血药浓度仅为0.097-0.16ng/mL,远低于口服JAK抑制剂;而济川药业则手握商业化利器,其在呼吸领域的渠道覆盖、学术推广团队,以及年销超80亿元的终端运营能力,正是普祺医药所缺失的。

  相较于恒瑞医药自研自销的全链条模式、信达生物“license-out”的出海路径,此次“研发归Biotech、商业化归药企”的分工模式,更贴合当前行业趋势。据21世纪经济报道统计,2025年中国Biotech与药企的商业化合作案例同比增长37%,超六成临床后期创新药通过此类模式加速落地,既缓解了Biotech的资金压力,也降低了药企的研发风险。

  市场格局:千亿赛道的三国杀

  审视过敏性鼻炎用药市场,根据博研咨询《2026年中国治疗过敏性鼻炎用医药制剂市场占有率及行业竞争格局分析报告》数据,2025年中国过敏性鼻炎用药市场规模达387.6亿元,同比增长9.2%,其中顽固型患者用药占比41.47%,预计2026年市场规模将进一步扩大至423.1亿元,年复合增长率维持在9%以上,显著高于医药工业平均增速。

  当前市场形成三层竞争格局:跨国巨头如默沙东(糠酸莫米松)、葛兰素史克(丙酸氟替卡松)凭借传统鼻用激素占据基层市场,诺华(奥马珠单抗)主导生物制剂高端领域,而IL-4Rα靶点药物正快速崛起。​

  普美昔替尼的入局,将打破现有竞争格局。作为全球首款JAK抑制剂鼻喷雾剂,其差异化优势明显。对比竞品研发进度,恒瑞医药、明慧医药的外用JAK抑制剂聚焦特应性皮炎,而过敏性鼻炎领域尚无同类竞品上市,据证券时报e公司报道,普美昔替尼若能按计划2026年Q4提交新药上市许可申请,将抢占先发优势。

  对于此次合作的市场价值,济川药业集团总经理曹伟表示,很高兴与普祺医药达成战略合作,济川药业聚焦中长期发展战略和市场需求,致力于为患者提供多样化的创新治疗药物。过敏性鼻炎患者仍然存在巨大未满足需求,我们相信普美昔替尼鼻喷雾剂能够为更多过敏性鼻炎患者提供更有效的治疗方式。

  普祺医药董事长、总经理李雨亮补充道:“我们期待与济川药业缔结伙伴关系,为更多患者带来高质量的创新药。普美昔替尼鼻喷雾剂在过敏性鼻炎治疗方面,具有显著的差异化优势。我们对未来合作充满信心,期待在双方团队的共同努力下取得更大的成就。”(记者张梦凡)

[ 责编:肖春芳 ]
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