光明网讯 近日，康希诺生物宣布，其自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）——曼海欣®扩大适用人群的补充申请，已正式获得国家药品监督管理局批准。这是目前国内唯一一款覆盖3月龄—6周岁的四价流脑结合疫苗，将助力我国儿童流脑防控策略免疫预防体系实现关键升级，为学龄期儿童带来更全面、持久的健康守护。

  流行性脑脊髓膜炎（流脑）是一种起病急、进展快的急性呼吸道传染病。中华预防医学会副会长梁晓峰介绍，流脑素有“急、凶、险”的致命特征，婴幼儿及青少年是流脑高发年龄段，亟须获得预防保护。接种流脑疫苗是预防流脑最经济有效的手段，基于我国现行免疫程序，6岁是入学前流脑疫苗接种“最后一针”的重要节点，该年龄段儿童在校聚集性强、接触频繁，容易形成传播链，因此不仅需要预防发病，更需预防携带和传播病菌。

  曼海欣®此次扩龄，为学龄期儿童提供了四价流脑多糖结合疫苗接种选择，填补了流脑保护关键空白期，实现了四价流脑多糖结合疫苗对A、C、Y、W135四种血清群从婴幼儿到学龄期的“全程保护”闭环，完整覆盖了国家流脑疫苗免疫规划规定接种的年龄段。

  近年来我国流脑防控面临新的挑战，流脑病例逐年递增，2025年流脑报告发病数是2023年的近2倍，创下2015年来的历史新高；另一方面，致病血清群流行日趋多元化，目前流行菌株已从A、C群，转向Y、W、B群并存的局面，现有免疫规划疫苗仅可覆盖A群、AC群的保护，无法预防其他血清群的发病。传统的免疫策略亟须升级。

  康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰表示，曼海欣®作为国内首个上市的四价流脑结合疫苗，覆盖四个血清群，相比传统多糖疫苗，具有免疫应答更强、保护更持久、可减少细菌携带的多重优势，在预防个人发病的同时，减少了人群中的病原传播风险。该疫苗已累计保护超百万名儿童，在国内外共完成12项临床研究，免疫原性及免疫持久性均得到充分验证。

  具体来看，与多糖疫苗相比，多糖结合疫苗可激发免疫记忆，产生更持久的免疫应答，保护期可达5—10年，远超多糖疫苗1—2年的保护期。同时，多糖结合疫苗能激活机体T细胞免疫反应，产生高亲和力抗体，实现更优的免疫原性。国内Ⅲ期研究结果显示，4-6岁儿童接种四价流脑多糖结合疫苗后30天，A、C、Y、W135各血清群的抗体水平均显著高于多糖疫苗。此外，多糖结合疫苗能通过激活黏膜免疫，清除鼻咽部细菌定植，减少个人致病风险，助力阻断流脑在人群中的传播链，从而在群体层面形成免疫保护屏障。英国、韩国、荷兰的真实世界研究均证实，四价结合疫苗能显著降低人群携菌率，形成群体免疫屏障。

  作为我国疫苗创新的代表，曼海欣®此次扩龄，不仅是疫苗适应症的拓展，更是我国儿童流脑免疫从基础覆盖迈向优质防护的关键升级。伴随疫苗研发技术的持续进步，未来将有更多创新疫苗涌现，为儿童健康成长筑牢坚实的“免疫长城”。（张佳兴）