4月9日，第93届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在上海启幕。32万平方米展厅内，近5000家全球品牌携上万款新品同台竞技。

　　首发经济破局：筑牢医疗器械创新核心引擎

　　本届CMEF以“创新聚变，无限跃迁”为主题，将“首发经济”作为核心引擎，打造了一场覆盖临床诊疗类医疗器械的全球创新首发盛宴。主办方专门打造“Novel Product Pavilion”创新产品展区与“WeTalk Stage”国际舞台，一硬一软形成双重支撑。

　　首发产品包括“全球首创双宽体双源 CT”“脑机接口康复机器人”“可降解心脏介入封堵器”等，同样聚焦体外诊疗（影像设备）、体内介入（脑机接口、心脏介入）两大临床核心领域。

　　体外诊疗类：高端设备突破，AI赋能精准诊断

　　体外诊疗类产品是本次首发经济的“主力军”，聚焦临床诊断精准化、高效化升级，以高端影像设备为核心，多家国产龙头企业携全球首发产品实现技术超越，AI则成为产品升级的核心赋能力量。

　　东软医疗作为国产影像设备领军企业，本次携30余款高端产品登场，其全球首发的NeuViz P10光子计数CT，成为体外诊疗领域的“焦点单品”。这是全球首台宽体光子计数CT，采用革命性的碲锌镉半导体探测器实现“光子直读”，能将辐射剂量降低90%以上，同时提供50lp/cm的超高清图像。

　　该产品一次扫描即可完成大范围、超高空间分辨率检查，数据量是传统CT的30-50倍，人工已无法完成阅片工作，AI赋能成为必然选择。其搭载的NeuAI全域人工智能平台，实现了从摆位、扫描、重建到诊断全流程智能赋能，大幅提升临床诊疗效率，其高清、低剂量优势更可覆盖乳腺检查等传统CT无法涉足的领域，改变肺结节等疾病诊疗路径，助力良恶性鉴别、减少过度医疗。

　　“过去高端CT市场长期被国外品牌垄断，核心探测器、球管等部件依赖进口，现在我们不仅实现了核心部件自主研发，更在技术上实现了超越。”东软医疗现场工作人员介绍。

　　除东软医疗外，其他国产企业在体外诊疗领域的首发表现同样亮眼，AI融合特色凸显。联影医疗全球首创的双宽体双源CT同步亮相，核心部件均实现自主研发，聚焦体外影像诊断的精准化需求，可适配多部位、多病种的诊断场景，其搭载的AI技术可实现影像快速分析与精准解读，进一步丰富了国产高端体外诊疗设备的产品矩阵。

　　威高集团则聚焦体外检验细分赛道，首发全域智慧检验生态系统，推出超高速生化设备及特色迷你检验科流水线，融入AI智能调度与数据分析技术，全方位优化医院检验流程、提升诊疗效率，展现了国产企业在细分领域的创新实力。联影医疗同步展示的uAI MedTuring胸部/脑部一扫多查智能体，一次胸部CT扫描即可检出73种常见疾病，目前已在全国近30家三甲医院落地应用。

　　体内介入类：前沿技术落地，AI助力精准治疗

　　体内介入类产品聚焦疾病治疗的微创化、精准化，本次首发产品多实现从实验室到临床的突破，涵盖脑机接口、磁共振辅助诊疗等前沿领域，AI技术的融入，为疑难病症治疗提供了更高效、更精准的新路径。

　　其中，全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械在本次展会上完成首秀。该产品可通过侵入式植入方式，实现大脑信号与外部设备的精准联动，其内置的AI算法可精准识别并解读大脑信号，为瘫痪患者的康复带来新希望，成为体内介入类首发产品的“标杆之作”。

　　国产企业在体内介入相关领域的首发表现同样亮眼，聚焦临床痛点，推动AI与介入设备深度融合。万东医疗首发的第三代无液氦超导磁共振与初代MR智能体组合方案，虽以体外影像设备为载体，却深度服务于体内疾病的早期干预。依托3万例国人脑结构数据，该方案通过AI算法建模，可提前3—5年预警阿尔茨海默病发病风险，诊断准确率达95%，为体内神经系统疾病的早期干预提供精准支撑。

　　迈瑞医疗携七款启元专科大模型首发亮相，打造“启元生态”，成为业内布局范围最广、临床应用最深的医疗垂域大模型厂家之一。其急危重症领域大模型可构建患者数字孪生体系，通过AI算法24小时动态监测体内生理指标，5秒内梳理病情、提取关键指标，为体内疾病的精准治疗提供数据支撑，间接推动了体内介入治疗的精准化升级。

　　此外，东软医疗展出的NeuAngio-CT一站式解决方案，作为业界唯一可配置512层高端滑轨CT+DSA的产品，融入AI智能导航技术，可实现体内胸痛、脑卒中的一站式诊疗，大幅缩短介入治疗时间；西门子医疗发布的“全域介入生态圈”，通过AI集成平台，将复杂的影像数据、术前规划和AI应用整合，助力顶尖专家经验快速复制到基层医院，让更多患者享受到同质化精准介入诊疗服务。

　　政策护航：推动医疗器械与AI融合实现国产突围

　　2026年是中国医疗器械产业发展的关键转折点，“十五五”规划深入推进，各项政策密集落地，为医疗器械与AI融合发展筑牢制度根基。走进展会的政策解读区，工信部与七部门联合发布的《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》、上海市出台的《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》等政策文件被重点解读。

　　其中，“医疗器械核心部件国产化率不低于90%”“公立医院采购国产设备比例不低于60%”等硬性要求，让国产企业感受到了政策的强劲支撑。

　　政策红利持续释放，推动国产医疗器械与AI融合实现从“跟跑”到“并跑”“领跑”的跨越，而首发经济正是国产企业突围的核心抓手。本届展会上，联影医疗、迈瑞医疗、东软医疗、万东医疗等国产龙头企业，纷纷以AI融合类首发产品为载体，与国际巨头同台竞技。（张梦凡）