5月21日，国家药品监督管理局批准江苏海岸药业有限公司1类创新药法赞雷生片（商品名：孟平）上市，该药物适用于成人入睡困难、睡眠维持困难等失眠症状，为国内失眠患者临床治疗新增一款国产创新用药，也正式搅动国内DORA类失眠药物市场竞争格局。

　　据了解，法赞雷生片是国内自主研发的双重食欲素受体拮抗剂（DORA）类1类创新药，依托全新作用机制改善睡眠问题，区别于传统镇静类失眠药物，可通过靶向调节人体清醒神经信号，实现生理性助眠，具备副作用小、无明显次日残留效应、依赖性低的临床优势，安全性和适配性更贴合现代失眠患者的用药需求。

　　在此之前，国内DORA类失眠药物市场主要由江苏先声药业有限公司引进的盐酸达利雷生片主导，也是目前该赛道的核心竞品。依托进口成熟产品优势，达利雷生上市后快速抢占国内创新失眠药市场，积累了充足的临床数据与市场认知。而法赞雷生片的获批，打破了进口DORA药物的市场主导局面，成为首款国产自主研发的同机制创新药，实现该高端治疗领域的本土创新突破。

　　当前，我国国民睡眠障碍高发，失眠药物市场需求持续扩容。长期以来国内优质失眠创新药供给有限，进口药物定价偏高，一定程度上限制了患者用药可及性。法赞雷生片的上市，将与江苏先声药业达利雷生形成良性市场竞争，不仅丰富了临床治疗方案，也将推动国内失眠创新药市场国产化、普惠化发展，倒逼行业优化产品与价格体系。（张梦凡）