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光明网讯 据海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区消息,目前已有超560种国际创新药械在乐城实现国内首次临床应用,国内患者无需出境,即可在海南享用全球前沿医疗产品。
作为国家级医疗特区,乐城自2013年获批设立,依托“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际交流”四大政策红利,以及真实世界研究、进口药械零关税等制度红利,打通海外新药械快速落地国内通道。现阶段园区已联动全球20余个国家、180余家医药器械企业合作落地产品,30余家医疗机构投入运营,每年接诊数十万海内外就医群众,成为国际新药进入中国的关键枢纽。
图为海南博鳌乐城永不落幕国际创新药械展上展出的特许药械。
多款落地药械已切实落地临床、惠及疑难病患。一名复杂性青光眼患者在乐城借助瑞士进口可调节青光眼引流装置完成微创手术,医生可根据术后眼压无创调整引流速率,解决传统手术久治不愈难题;脱发患者通过美迪凯人工毛发种植系统摆脱自体毛囊不足限制,实现自然植发。今年5月落地华西乐城医院的Nephrospec肾脏冲击波设备,无创治疗慢性肾病,可延缓肾病患者透析周期超一年,为国内超1.3亿慢性肾脏病患者提供全新治疗方案。
此前,海外新药国内上市审批周期漫长、进口成本偏高,罕见病、慢病患者常错过最佳诊疗时机。乐城打破药械入华壁垒,允许境外已获批但未在国内注册的药械特许使用,依托临床真实世界数据加速产品国内注册审批,叠加自贸港零关税政策降低采购成本,有效破解患者用药贵、用药难痛点。
据悉,国润国际医疗作为园区核心落地服务商,已独家引进近30款创新药械,打造“海外遴选—临床落地—国内注册—海南本土化生产”全链条模式,通过“乐城研用、海口琼海建厂生产”的产业布局,推进海外技术国产化落地。企业依托全国三甲医院临床调研,精准筛选适配国人病症的海外产品,优化药械配方适配国内体质,破解海外产品本土化难题。
下一步,乐城将持续扩容全球创新药械管线,依托自贸港封关契机完善医疗产业配套,加速更多国际尖端医疗技术落地,推动海外优质药械本土化研发生产,逐步实现全球新药国内同步可及。(张佳兴)
