专家支招识别婴幼儿特应性皮炎 国产新药破解低龄患儿用药难题

　　如何快速识别儿童特应性皮炎？这是基层医生和众多家长普遍关心的问题。首都医科大学附属北京儿童医院主任医师马琳表示，孩子头面部出现皮疹，同时频繁蹭抓、夜间哭闹不安，基本可以初步判定为特应性皮炎。作为婴幼儿高发的慢性炎症性皮肤病，特应性皮炎病程反复、瘙痒剧烈，再加上低龄患儿长期面临合规用药选择少的困境，诊疗与护理一直是临床和家庭的双重难题。

　　6月13日，泽立美本维莫德乳膏3-24月龄婴幼儿特应性皮炎Ⅲ期临床成果发布会举办，这款国产原研药公布的临床数据，为低龄患儿诊疗提供了全新解决方案。

　　特应性皮炎在婴幼儿群体中十分常见，临床数据显示，60%的患儿会在1岁以内发病，不少宝宝从出生不久便饱受皮疹、瘙痒困扰。很多家长容易将其与普通湿疹、脂溢性皮炎混淆，耽误早期干预时机。结合马琳教授的解读，除了头面部出疹和蹭抓哭闹两大典型表现，家长还可以简单区分病症：特应性皮炎以反复瘙痒、皮肤干燥、慢性复发为主要特征，常在换季、受热、皮肤护理不到位时加重；而普通湿疹诱因多为短期外界刺激，护理后恢复较快；脂溢性皮炎则多伴随油腻鳞屑，瘙痒感相对较轻。尽早识别、及时干预，是控制特应性皮炎、避免病情加重的关键。

　　长久以来，低龄婴幼儿特应性皮炎的治疗陷入两难局面。北京大学人民医院皮肤科主任医师张建中教授介绍，婴幼儿皮肤屏障尚未发育完善，用药安全性要求极高。传统外用激素抗炎效果强，但长期使用容易造成皮肤变薄、毛细血管扩张等问题，多数家长存在“激素恐惧”。全球范围内，适配3月龄以上婴幼儿的合规外用药物本就寥寥无几，临床用药缺口长期存在。

　　本次Ⅲ期临床试验共纳入41名3-24月龄婴幼儿受试者，入组人群以中度患者为主，同时包含部分重症病例，完全贴合真实临床场景。从试验结果来看，本维莫德在起效速度、疗效强度上均表现稳定。用药1～2天就能明显缓解瘙痒，第7天有41%的皮损得到消退；持续治疗8周后，湿疹面积及严重度指数（EASI）75达标率92.1%，EASI90达标率81.2%，医生总体评估（IGA）应答率超84%，超九成患儿皮损实现基本或完全清除，患儿生活质量改善率达80%。研究还发现一个客观规律：患儿年龄越小，药物治疗效果越突出，3-12月龄婴儿的疗效优于大龄儿童及成人。

　　安全性是婴幼儿用药的核心底线。北京儿童医院梁源教授解读了药物的安全特性，本维莫德仅在皮肤局部发挥作用，药物经皮吸收量极低，连续用药8周后，患儿血液中几乎检测不到药物成分。即便有极微量成分进入血液循环，也会快速分解，不会带来系统性用药风险。本次试验中，局部不良反应发生率仅7.3%，且都是轻微、短暂的局部反应，安全性表现优于现有多款同类外用药物。

　　不少家长疑惑，这款药物和传统药物有哪些本质区别？复旦大学附属儿科医院李明教授表示，本维莫德属于芳香烃受体调节剂，既不是激素，也不属于免疫抑制剂，作用机制区别于主流外用药物。它一方面可以强效抗炎、修复受损的皮肤屏障，另一方面能抑制皮肤表面金黄色葡萄球菌定植，减少继发感染，降低联用抗生素的概率。3月龄是干预特应性皮炎的黄金窗口期，规范使用药物控制炎症，还能减少过敏性鼻炎、哮喘等后续并发症的发生，改变疾病发展进程。

　　据了解，本维莫德研发历时十余年，依托国家重大科技专项支持稳步推进。2024年该药获批用于2岁及以上人群特应性皮炎治疗，国内审批进度领先美国；如今3-24月龄婴幼儿适应症临床试验已全部完成，相关申请已提交至国家药监局，而美国同类研究仍在受试者招募阶段，我国在该领域的研发进度保持领先。药物发明人陈庚辉博士表示，团队采用“成人→儿童→婴幼儿”循序渐进的研发模式，先积累充足的成人安全数据，再逐步向低龄人群拓展，最大程度保障儿童用药安全，这也是儿童创新药研发值得借鉴的思路。

　　针对婴幼儿皮肤特点，马琳教授补充了后续规划与科学用药建议：婴幼儿角质层厚度仅为成人的三分之一，皮肤耐受度更低，目前试验所用剂型为通用版本，后续我们会专门研发婴幼儿专属低敏配方，优化药膏基质、pH值和防腐体系，进一步提升适配性。在临床使用上，也有成熟的序贯治疗方案：急性期瘙痒、红肿严重时，可短期联用低强度激素，面部、褶皱部位激素使用控制在3至7天，躯干四肢不超过6周；症状稳定后，切换为本维莫德长期维持。轻症建议维持用药2~3个月，中症3~6个月，重症半年至1年，切忌症状好转就擅自停药，这是避免病情反复的关键。（记者张梦凡）