尿路上皮癌作为泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，涵盖膀胱癌、肾盂癌与输尿管癌，长期以来是我国肿瘤防治领域的重要挑战。

　　近日，2026CSCO尿路上皮癌创新诊疗学术会议召开。会上集中披露了我国尿路上皮癌诊疗领域的两项突破：中国原创“免疫+ADC”联合方案的RC48-C016研究登顶国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》，该方案同时纳入2026版《CSCO尿路上皮癌诊疗指南》一级优先推荐。

　　据国家癌症中心2022年数据，我国尿路上皮癌年新发病例达9.29万例，年死亡超4万例。不同于欧美人群，我国上尿路尿路上皮癌占比平均达17.9%，显著高于西方5%—10%的水平；且该病早期症状隐匿，约三分之二的上尿路患者确诊时已进展至肌层浸润阶段，预后不佳。

　　在近半个世纪里，以顺铂为基础的联合化疗是晚期患者的一线标准方案，但中位生存期仅14至15个月，严重的血液毒性、肾毒性更让半数患者无法耐受标准治疗，临床需求长期未能得到有效满足。

　　该研究由北京大学肿瘤医院郭军教授牵头发起、盛锡楠教授团队具体实施，在全国74家临床中心开展，是全球首个在HER2表达人群一线治疗中，头对头证实“免疫+ADC”联合方案显著优于传统含铂化疗的Ⅲ期随机对照试验。

　　研究数据显示，联合治疗组中位无进展生存时间达13.1个月，是化疗组6.5个月的两倍，疾病进展或死亡风险降低64%；中位总生存期达31.5个月，较化疗组16.9个月提升近一倍，死亡风险降低46%；客观缓解率高达76.1%，完全缓解率达4.5%。亚组分析显示，无论患者HER2表达水平、顺铂耐受状态或肿瘤部位，生存获益均保持一致。安全性方面，联合组3级以上治疗相关不良事件发生率为55.1%，显著低于化疗组的86.9%，摆脱了传统化疗严重的骨髓抑制毒性。

　　郭军教授表示，和传统化疗相比，该方案可以将患者的总生存、无进展生存、客观缓解率全部提升一倍，改变了中国晚期尿路上皮癌的治疗格局。同时，新版《CSCO尿路上皮癌诊疗指南》也在今年正式发布。

　　四川大学华西医院泌尿外科张朋教授认为，随着精准一线方案落地临床，HER2检测的临床价值进一步凸显。“2015年之前，晚期尿路上皮癌患者中位生存期仅一年左右，化疗失败后几乎没有有效后续方案。”张朋教授梳理了治疗迭代的历程：从化疗时代的单一选择，到免疫治疗的探索，再到如今“ADC+免疫”的精准联合方案，治疗手段的升级不仅大幅延长了患者生存时间，也拓展了可耐受人群范围。与传统化疗无差别杀伤的机制不同，靶免方案不良反应谱更温和、可管理性更强，老年、合并基础病的患者也能从中获益。

　　针对临床常见的诊疗误区，张朋教授提醒，创新方案的应用需严格遵循指南与适应症规范，根据疾病分期分层施治。他建议患者确诊后优先前往权威诊疗机构，通过多学科协作制定个体化方案，避免因信息偏差选择不恰当的治疗策略。

　　南京医科大学李歆教授现场发布的研究显示，该方案15年周期内可显著提升患者健康生命年，增量成本效果比低于中国人均GDP3倍的支付阈值，全周期综合成本效益优异。（张梦凡）