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探访昌平创新药:源头创新在这里“开花结果”

来源:光明网2026-06-26 13:52

  6月24日,在2026北京・昌平生命科学论坛暨第43届全国医药工业信息年会召开前夕,中央及行业媒体采风团走进昌平创新药产业集聚区,沿着靶点发现、药物研发、临床转化到产业化落地的完整脉络,实地探访科研平台与一线创新药企,见证本土创新药从源头突破到商业化落地的全周期成长路径。

  作为北京国际科技创新中心医药健康产业的核心承载区,昌平依托中关村生命科学园,已构建起覆盖创新药全生命周期的产业体系,多条自主研发管线跻身全球第一梯队。

  源头供给:基础研究输出原创靶点 筑牢创新药底层根基

  创新药的核心竞争始于靶点,基础研究是产业发展的源头活水。由王晓东院士、邵峰院士领衔的北京生命科学研究所(以下简称“北生所”),正是昌平创新药产业的“原创发动机”。成立近二十年来,研究所持续产出世界级原始创新成果,乙肝/丁肝病毒受体发现、人类细胞程序性死亡分子机制、肺纤维化发病机制及治疗性抗体等突破,均为后续创新药开发提供了全新的底层方向。

  截至2025年底,北生所在《自然》《科学》《细胞》三大国际顶刊累计发表论文67篇,获授权专利128项,其中33项已完成成果转化,直接孵化出华辉安健、健达九州等多家创新药企业。

  “原始创新是创新药产业的根,我们的目标不只是发表论文,更要做出能真正解决临床未满足需求的源头发现,为本土药企提供不受制于人的核心靶点。”北京生命科学研究所科研与教学副所长、资深研究员杜立林博士接受记者采访时表示,研究所的成果转化机制打通了实验室与产业的壁垒,让基础研究成果能够快速落地为药物管线。

  闭环验证:从靶点到上市 本土原研药实现全自主突破

  北生所的源头发现,正在昌平成长为真正的上市新药,华辉安健是最具代表性的样本。该公司由北京生命科学研究所李文辉博士、隋建华博士团队于2015年创立,完整走完了靶点发现、分子研发、临床试验和新药上市的全自主创新路径。

  2012年,李文辉团队在全球首次发现钠离子牛磺胆酸共转运蛋白(NTCP)是乙肝和丁肝病毒感染肝细胞的关键受体,为病毒性肝炎药物研发开辟了全新赛道。历经十余年攻关,基于该靶点研发的立贝韦塔单抗注射液(华优诺)于2026年1月附条件获批上市,成为全球病毒性肝炎领域首个获批的单抗药物,也是中国首款丁肝治疗药物,彻底填补了我国丁肝临床治疗的空白。

  “从靶点发现、药物研发、临床开发到获批上市,整条创新链全部在昌平生命谷(国际)生物工程创新中心完成闭环,这在国内创新药领域并不多见。”华辉安健企业负责人向记者介绍。

  产能支撑:产业化配套完善 加速创新药从实验室走向量产

  创新药从实验室成果走向规模化应用,离不开成熟的工艺开发与生产配套体系。作为国内极少数具备先进治疗药品全品类服务能力的CRDMO企业,宜明(北京)生物医药股份有限公司为昌平乃至全国创新药企提供从工艺开发到商业化生产的一站式支撑。

  据介绍,宜明生物搭建质粒载体、病毒载体、细胞药物、核酸药物四大核心工艺平台,在全国布局50余条标准化GMP生产线,已服务近百家药企,累计支持近30个国内临床准入申报项目。

  “园区上下游创新药企高度集聚,让我们能就近对接研发需求,大幅缩短创新药从工艺开发到生产落地的周期,也为企业节省了大量配套成本。”宜明生物负责人透露,公司总部与核心生产基地均落地昌平,未来新建商业化产能也将优先布局当地。

  在前沿基因治疗赛道,由北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏创立的健达九州,凭借基因治疗和化学遗传学开关的双机制设计,打破了传统基因治疗“一次给药、不可调控”的行业痛点。其核心管线GA001针对视网膜色素变性导致的晚期盲症,是全球光遗传学基因疗法中进度最快的管线之一,已获美国FDA孤儿药资格与快速通道认定,同步推进中美两国临床试验。企业负责人表示,基础研究在科研院所、转化落地在企业、产业化配套在园区的闭环生态,是企业扎根昌平的核心原因。

  生态筑底:政策资本协同 构建创新药发展沃土

  承载产业落地的生命谷(国际)生物工程创新中心,总投资20亿元,聚焦创新药、细胞与基因治疗、下一代抗体等前沿领域,打造研发小试、中试生产、临床审批、终端应用四位一体的产业闭环,构建起“实验室到生产线1公里”的高效转化圈。

  记者从昌平区相关部门了解到,当地已出台全市首个自贸试验区医药健康产业政策并升级至3.0版本;北京市200亿元医药健康产业投资基金落地生命园,昌平区同步设立产业基金并联动31支市场化子基金;园区内已搭建71家药物发现、CXO等共性技术服务平台,落地全市首个药品医疗器械创新服务站,在全市率先开展“人类遗传资源专员”试点,为创新药企业提供全周期政务与产业服务。

  有医药行业分析师向记者表示,国内多数医药产业集群多侧重研发或生产单一环节,昌平的独特优势在于打通了创新药从“0到1”再到“1到100”的完整链条。上游顶尖科研机构持续输出原创靶点,中游创新药企推进管线临床开发,下游CXO企业承接产业化落地,再加上政策、资本、服务的全周期护航,形成了具备自我造血能力的创新药产业生态。随着生命谷(国际)生物工程创新中心等产业载体持续释放效能,更多中国原创的创新药将从这里出发,走向全球市场。(张梦凡)

[ 责编:武玥彤 ]
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