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健康观察|新生儿急救药、罕见病用药悉数纳入 基药目录补齐民生短板

来源:光明网2026-07-10 07:20

  光明网讯(记者 张梦凡)2026年版国家基本药物目录正式发布。

  比起化学药和生物制品476种、中成药318种的总量数字,真正的变化藏在具体品种里:一批过去集中在三甲医院的靶向药、创新药、新型制剂,首次进入这份基层医疗机构的“用药标配清单”。基药等于老药、廉价药的固有印象,在这一版里被彻底改写。

  梳理完整份目录,最直观的突破是重大疾病用药直接对标临床一线方案。过去抗肿瘤类基本以传统化疗药为主,县域医院能提供的治疗选择有限,很多患者确诊后只能往上级医院跑。这一版里,吉非替尼、奥希替尼、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、奥拉帕利等一批靶向和生物制剂悉数入选,覆盖了肺癌、乳腺癌、结直肠癌等国内高发瘤种。

  不用太专业的解读也能明白:这些药进了基药目录,就等于拿到了下沉到县医院的准入资格,后续配合集采降价,县域患者在家门口就能用上规范的靶向治疗,不用再反复往返省城开药。

  抗病毒领域的调整同样紧贴公共卫生需求。丙肝治愈方案索磷布韦维帕他韦、乙肝一线用药丙酚替诺福韦双双纳入,和之前的基础用药形成了完整的防治链条,对基层推进病毒性肝炎消除工作来说,相当于补上了最核心的武器。

  慢性病用药的升级,关系到更多普通患者的日常管理。内分泌领域,司美格鲁肽、利拉鲁肽、达格列净、恩格列净这类新型降糖药全部在列。和传统降糖药相比,这类药物除了控糖,还兼具心肾保护作用,适合合并并发症的糖尿病患者。它们进入基药目录,相当于把国内主流的糖尿病治疗方案整体下沉到了基层,推动治疗理念从单纯降糖转向全病程管理。

  心血管、呼吸等领域也同步更新,瑞舒伐他汀、阿托伐他汀等主流调脂药,布地奈德福莫特罗、布地格福等复方吸入制剂均有覆盖,基层慢病管理的用药工具箱更全了。

  急症用药里,依达拉奉右莰醇的入选很有代表性。我国是卒中高发国家,急性缺血性卒中的救治抢的就是时间窗,越早用上有效的神经保护药物,患者预后越好。此前更多在三甲医院卒中中心使用,进入基药后,县域卒中中心的救治手段会直接升级,让更多发病在基层的患者能在黄金时间内获得规范治疗。

  特殊人群的用药短板,这一版补得很实在。儿科用药单独成类,咖啡因、牛肺表面活性剂、培门冬酶等儿童急重症专用药纳入,同时大量药品增加了干混悬剂、颗粒剂、口服溶液、口溶膜等儿童适宜剂型。过去儿科用药常靠“成人药掰一半”,剂量不准也不安全,这次从目录层面丰富了儿童剂型,是从源头改善儿童用药环境的动作。

  血友病用药、抗蛇毒血清、国家免疫规划用疫苗等品类也保留并做了细化。这些品种临床用量不大,但属于缺一不可的兜底性药品,由基药目录保障供应和配备,本质是守住了罕见病、急救、公共卫生领域的用药公平。

  另外值得注意的是,整份目录的剂型、规格都和2025年版药典做了衔接,口服、注射、外用等剂型统一归类,中成药的饮片当量、制剂规格也做了统一说明,基层执行起来标准更清晰,能减少很多规格混乱带来的用药问题。

  从行业角度看,这份目录的调整逻辑很明确:临床价值是核心标尺。早些年基药目录以经典老药、仿制药为主,创新药进入门槛高、周期长,很多新药上市后很长时间只能在三级医院流通,下沉速度很慢。这一版大幅纳入循证证据充分、临床获益明确的创新药,相当于打通了上市、进保障和进基层的通路。

  对整个行业来说,这是很明确的导向:做真正能解决临床问题的创新,就能获得更广阔的基层市场。反过来,广阔的基层市场也会支撑企业继续投入研发,形成正向循环。不用回避的是,进入基药不代表直接放量,后续还要看医疗机构配备、采购配送、医保衔接等配套政策,但目录本身的导向作用已经足够清晰。

  中成药板块的调整,体现的是中西医并重的思路。318个品种覆盖内科、外科、妇科、儿科等七大领域,结构上很均衡:既有九味羌活丸、六味地黄丸、逍遥丸这类沿用多年的经典名方,也有连花清瘟胶囊、金花清感颗粒等经过大规模临床验证的现代中成药,还有血栓通、血塞通、银杏叶制剂、通心络胶囊等基层常用的治疗性品种。

  其中一批做过系统循证研究的中药入选,很有风向标意义。解郁除烦胶囊是本次新增品种中唯一一款1.1类创新中药,它们进入基药目录,既是对中药现代化成果的认可,也给行业立了个标准:中药创新不是靠概念,最终要靠临床价值说话。中药饮片部分继续沿用国家标准管理,不列入具体品种,保留了中医辨证施治的灵活性,也符合中药饮片的管理特点。

  扩容的同时,监管并没有松。目录里标注“△”的药品,都明确要求由具备相应处方资质的医师或专科医师开具,同时加强使用监测和评价;抗菌药物则要求严格执行临床应用管理规定。这种分级管理的思路很务实:高端药、特殊药要下沉,但不能乱开。通过处方资质管控,既保障基层能用得上,又把不合理用药的风险降到最低,和抗菌药物分级管理、特殊药品管理的现有制度也能衔接上。

  说到底,基药目录的核心是平衡保基本和提质量,平衡基层可及和用药安全,平衡民生保障和产业发展。2026版的调整,本质是把过去集中在大城市、大医院的优质用药资源,通过制度设计往下沉,让县域和基层患者也能用上主流治疗方案。同时用市场导向,引导医药行业往临床真正需要的方向走。纸面的目录只是第一步,后续的配备落地、供应保障、合理用药监管,才是决定这份目录最终能给患者带来多少实惠的关键。

[ 责编:张佳兴 ]
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