8月20日，国家药品监督管理局批准三生国健药业（上海）股份有限公司申报的1类创新药安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射，商品名益赛那）上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作，为临床难治性急性痛风患者新增精准治疗方案。

　　痛风是我国高发的代谢性慢性病，急性发作时关节红肿剧痛，严重影响患者生活质量。长期以来，临床一线治疗以非甾体抗炎药、秋水仙碱、糖皮质激素为主，但对于合并肝肾功能异常、消化道基础病或频繁发作的患者，传统方案存在明确使用局限，临床始终存在未被满足的治疗需求。

　　安弗利奇塔单抗为重组抗IL-1β人源化单克隆抗体，通过靶向阻断急性痛风发作的核心炎症介质IL-1β，从源头抑制炎症级联反应，作用机制精准，专门针对常规治疗受限的患者群体设计，进一步扩充了痛风急性期的临床治疗工具箱。

　　从产业来看，这款新药是本土抗体企业深耕自免与炎症赛道的差异化成果。三生国健作为国内较早布局抗体药物的企业，拥有国家级抗体药物研发平台，构建了从靶点发现、临床开发到规模化生产的完整产业链，此前已有多款自身免疫疾病治疗药物实现商业化落地。

　　记者了解到，国内痛风创新药赛道正进入成果加速兑现期。IL-1β靶点方向，金赛药业研发的伏欣奇拜单抗已于2025年获批上市，成为首款国产痛风适应症IL-1β单抗；恒瑞医药SHR-1905、信达生物IBI-110等多款同类产品处于临床中后期，交晨生物等企业的相关管线也在稳步推进。

　　降尿酸治疗赛道，恒瑞医药鲁兹诺雷钠等新一代URAT1抑制剂今年陆续获批，一品红、新元素医药等企业的同类产品已进入临床后期阶段。整个行业正从过去仿制药主导的价格竞争，转向精准抗炎、长效降尿酸双轨并行的创新竞争，研发重心逐步向未被满足的细分人群倾斜，创新生态更趋理性务实。（记者张梦凡）