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近日,由首药控股自主研发的新型第二代ALK抑制剂康特替尼颗粒(商品名:首要泽)在北京、上海、广州、成都、杭州等全国十余座城市陆续开出首批处方,正式落地临床应用。
北京中国医学科学院肿瘤医院率先为符合治疗指征的患者开出当地首张处方。随后,上海市胸科医院、复旦大学附属肿瘤医院、四川大学华西医院、中山大学肿瘤防治中心等全国近20家三甲医院相继完成首批处方开具。
ALK融合是非小细胞肺癌重要的致癌驱动因素。近年来,随着靶向治疗药物不断迭代,ALK 阳性患者的生存期得到显著延长,临床治疗目标也从短期肿瘤控制逐步转向长期疾病管理,对药物的疗效稳定性、长期耐受性以及用药便利性都提出了更高要求。
据介绍,康特替尼具备ALK/FAK双靶点作用特征,在精准抑制ALK驱动信号的同时,可调控参与肿瘤细胞存活、迁移与转移的FAK信号通路。临床前研究结果显示,该药物对FAK高表达驱动的肿瘤生长和转移具有抑制作用,差异化的作用机制为其实现长期疾病控制提供了药理学基础。
关键Ⅲ期临床研究数据显示,康特替尼用于ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗,可显著延长患者无进展生存期,降低疾病进展或死亡风险,多项次要疗效终点与主要终点结果趋势一致。此外,康特替尼采用颗粒剂型,每日一次温水冲服,是目前国内唯一获批上市的颗粒剂型ALK抑制剂,可为吞咽困难、老年患者及有特殊服药需求的人群提供更便利的给药选择,有助于提升患者长期用药的依从性。
作为国内深耕ALK靶点的创新药企,首药控股是全球首家完整布局第二代、第三代、第四代ALK抑制剂的企业。随着康特替尼落地临床,其第四代ALK抑制剂也已进入临床研究阶段,有望为患者覆盖从初治到耐药的全病程治疗需求。
首药控股相关负责人表示,创新药研发的最终目标是为患者创造真实的临床价值。康特替尼首批处方的落地,是国产创新药服务临床需求的重要一步。未来随着临床应用的持续推进,该药物将凭借差异化的机制特征与良好的获益风险比,助力ALK阳性肺癌实现更规范的长程疾病管理。(方塘)
