珍视明等37批次药品抽检不符合规定 药监部门启动立案调查

  光明网讯记者9月7日从国家药监局官网获悉，最新发布药品质量抽检通告显示，经厦门市食品药品质量检验研究院等5家药品检验机构检验，全国共有13家企业生产的37批次药品不符合标准规定。目前涉事产品已被要求暂停销售使用并召回，相关涉嫌违法行为将被立案调查。

　　通告显示，本次不合格药品覆盖化学药制剂、中药注射液、中药饮片多个品类。其中涉事批次最多的为滴眼剂产品：经北京市药品检验研究院检验，珍视明（江西）药业股份有限公司、成都青山利康药业股份有限公司生产的共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不符合规定，不合格项目涉及性状、粒度和无菌。

　　经厦门市食品药品质量检验研究院检验，武汉诺安药业有限公司生产的4批次丙酸氟替卡松乳膏，pH值项目不符合标准要求。经福建省食品药品质量检验研究院检验，山东北大高科华泰制药有限公司生产的1批次盐酸胺碘酮注射液，存在有关物质、碘化物和含量测定项目不合格问题。

　　中药饮片方面，经浙江省药品检验研究院检验，安徽汉盛药业有限公司、成都市祺隆中药饮片有限公司、四川皓博药业有限公司生产的共3批次款冬花，杂质、含量测定项目不符合规定；经上海市药品检验研究院检验，安国市信隆药业有限公司、河北仁心药业有限公司、哈尔滨义方药业有限公司、安徽贵皖药业有限责任公司、山东一方制药有限公司、四川金可药业有限责任公司共6家企业生产的6批次远志不合格，涉及性状、黄曲霉毒素和含量测定项目。

　　通告明确，针对上述不合格药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位立即采取暂停销售使用、召回产品等风险控制措施，全面排查不合格原因并落实整改。国家药监局同时要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，对涉事企业和单位涉嫌存在的违法行为组织立案调查，并按规定向社会公开查处结果。（记者 张梦凡）