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近日,强生医疗科技宣布,旗下“中国智造”电生理导航系统正式获得国家药品监督管理局批准上市。作为一款基于导管的、对心房和心室进行电生理标测的系统,该产品能够采集和分析心脏电生理活动,实时显示人体心脏三维图形,从而为复杂心律失常的诊断与治疗提供支持。
近年来,我国心律失常疾病负担持续增加。其中,心房颤动(房颤)作为最常见的心律失常疾病之一,预计影响我国超2000万患者,且与卒中、心力衰竭以及死亡风险的增加密切相关。随着心律失常诊疗需求不断增长,临床对于更精准、更高效的电生理解决方案需求日益迫切。在此背景下,该电生理导航系统的获批将进一步提升先进电生理技术的可及性,为临床提供更精准的诊疗支持,助力提升心律失常患者诊疗的精准性与效率。
“此次获批体现了我们持续推动中国电生理领域发展的坚定承诺。未来,我们也将继续携手临床专家和行业伙伴,加速推动创新技术的转化与应用,助力中国电生理行业高质量发展,让更多患者能够更早、更快地受益于创新医疗科技成果。”强生医疗科技中国区心电生理事业部副总裁李淼表示。(肖春芳)
