世界卫生组织预认证清单再添中国疫苗

　　11月2日，记者从科兴集团获悉，其旗下北京科兴生物制品有限公司生产的三价流感病毒裂解疫苗安尔来福正式通过世界卫生组织（WHO）预认证。这是科兴第四款获得世卫组织预认证的疫苗产品，为国际公共卫生采购增加了产品选择。

　　据介绍，此次通过预认证的安尔来福三价流感疫苗采用0.5mL单剂西林瓶包装，适用人群覆盖6月龄及以上全年龄段。至此，科兴已有甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗及三价流感疫苗共4款产品通过世卫组织预认证，逐步形成覆盖多疾病领域的国际化疫苗产品矩阵。

　　世卫组织疫苗预认证是联合国相关机构开展疫苗采购的核心质量准入机制，通过对疫苗产品的质量稳定性、安全性、有效性以及企业全流程生产质量管理体系开展系统性评估，为全球公共卫生采购提供权威依据。通过预认证的产品，原则上具备进入联合国机构采购目录的资质，可直接服务各国免疫规划与传染病防控工作。

　　作为国内较早上市的流感疫苗品种，安尔来福于2006年获批上市。二十年来，科兴持续推进流感疫苗研发迭代、生产工艺优化与不同人群的临床应用研究，稳步拓展国际供应布局。

　　数据显示，科兴季节性流感疫苗（含三价、四价剂型）已进入全球近20个国家和地区，累计供应量突破1.5亿剂次。近年来，该产品国际认可度持续提升：2025至2026年，安尔来福连续两年独家中标智利国家流感疫苗采购项目，累计供应超1600万剂；2026年，该产品成为香港特区政府流感疫苗采购项目中唯一中标的国产疫苗，占总采购量的四成以上。（战钊）