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11月14日，在苏州举行的2026创新药高质量发展大会上，国家医保局发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026年）》和《商业健康保险创新药品目录（2026年）》，这是我国第二次同步发布医保、商保双目录。
强生、赛诺菲、诺华等跨国药企多款创新产品及新适应症集中入选，覆盖慢性病、罕见病、肿瘤等重大疾病领域。相较于往年，本轮调整呈现出多领域多适应症覆盖、双目录错位衔接、全球创新同步落地、罕见病精准补位四个特征。
从单药准入到全病程覆盖
本次目录调整最突出的特点，是跨国药企不再局限于单个药品、单个适应症的零散准入，而是以疾病领域为单位，实现多适应症、多产品的矩阵式医保覆盖。
强生创新制药本轮在罕见病与血液肿瘤两个领域同时推进。安力威（尼卡利单抗注射液）首次纳入国家医保目录，是中国首个且目前唯一获批联合常规治疗药物、用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人和12岁及以上青少年全身型重症肌无力患者的FcRn（新生儿Fc受体）拮抗剂，填补了FcRn拮抗剂治疗青少年全身型重症肌无力的临床空白。该药先后获得突破性治疗品种认定和优先审评审批资格，2026年5月21日获国家药监局批准上市，同年通过谈判纳入医保。
血液肿瘤领域，兆珂速（达雷妥尤单抗注射液，皮下注射）新增适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤适应症纳入医保，是全球唯一获批该适应症的创新药物。加上特诺雅、善妥达、善久达三款产品成功续约，强生在华44款创新药品中已有37款纳入国家医保目录，覆盖肿瘤、免疫、神经、罕见病等核心领域。
强生创新制药中国区总裁Cherry Huang表示，创新药物成功纳入医保，是企业回应中国患者未被满足的治疗需求、持续提升创新药物可及性的重要里程碑，未来将继续推动更多突破性临床价值的创新药物惠及中国患者。
赛诺菲达必妥（度普利尤单抗注射液）是慢病全病程覆盖的标杆样本。本次调整中，该药6月龄及以上中重度特应性皮炎适应症成功续约；6岁及以上儿童和成人哮喘、成人慢性阻塞性肺疾病、结节性痒疹、大疱性类天疱疮四项适应症首次纳入医保，实现皮肤与呼吸两大领域五项适应症全覆盖。作为靶向2型炎症的全人源单克隆抗体，该药打通了“同一炎症、多系统受累”的治疗逻辑，覆盖从婴幼儿到老年的全年龄段人群。
广州医科大学附属第一医院陈荣昌教授表示，随着对2型炎症研究的深入，慢性气道疾病的治疗目标正从侧重快速缓解症状、减少急性加重，逐步拓展至长期预防肺功能下降。相关适应症纳入医保，有望减轻患者用药负担，助力患者实现改善肺功能的长期治疗目标。中国医科大学附属第一医院高兴华教授指出，皮肤适应症全面覆盖，标志着慢性炎症性皮肤病正式从“对症止痒”迈入靶向对因治疗的慢病管理新阶段，
从单轨保障到双轨衔接：错位布局适配多层次医疗需求
随着基本医保与商保创新药目录的衔接机制进入第二年，企业开始按支付端特点分配产品：成熟刚需品种争取基本医保，临床价值高但超出基本医保保障范围的高值创新疗法布局商保目录，形成基本医保保普惠、商保目录拓前沿的梯度。
赛诺菲两款罕见血液病创新疗法是双目录协同的典型案例。基本医保端，全球首个血友病小干扰RNA非因子疗法赛菲因（芬妥司兰钠注射液）纳入目录。不同于传统凝血因子每周2—3次静脉输注，该药采用皮下注射，一年最少仅需6次治疗，可将患者中位年化出血率降至3.7次。
商保目录端，全球首个靶向免疫介导血栓性血小板减少性紫癜（iTTP）的纳米抗体药物可倍力（注射用卡拉西珠单抗）入选。iTTP起病凶险、致死率高，该药与血浆置换机制互补，可在黄金救治窗口期抑制微血栓生成。北京大学人民医院郭杨教授表示，该药物纳入商保目录，有助于患者在急性期尽早启动治疗，减轻高额用药负担，为危重患者争取生存机会。
诺华也采取同款双轨布局：慢性髓系白血病药物Scemblix、原发性IgA肾病药物Vanrafia纳入基本医保，覆盖慢病长期治疗需求；首个放射性配体疗法Plevicto纳入商保目录，为前沿精准肿瘤治疗开辟支付通道。
从滞后引进到同步落地：全球创新在中国“获批即可及”
过去全球创新药进入中国普遍存在“时差”，从海外获批到国内上市、再到纳入医保往往间隔数年。本次目录调整中，“全球同步研发、同步申报、同步获批、同步纳入医保”已成为普遍操作，中国患者用上全球新药的等待期大幅缩短。
强生安力威是同步落地的典型代表，2026年5月获批、同年纳入医保，实现“当年获批、当年入保”，让重症肌无力患者几乎与全球同步用上前沿靶向疗法。诺华则是同步化战略的系统性践行者，自2022年起100%的新药及新适应症在华开发项目均与全球同步推进，2026年起100%注册申报实现全球同步提交；“十四五”期间，诺华已有24款创新药及新适应症新增纳入国家医保目录，从获批到纳入医保平均时间不到一年。
制度层面的支撑来自审评提速。国家药品监督管理局药品注册管理司司长杨霆介绍，重点创新药临床试验审评时限已由60天压缩至30天，当前创新药平均审评用时压缩至217天，部分临床急需的罕见病用药审评仅需117天。药监审评提速与医保目录每年动态调整形成政策合力，正在持续压缩全球创新药进入中国的时间差。
从常见赛道到临床空白：细分需求进入目录
本轮调整中，罕见病与临床需求未被充分满足的细分领域分量明显加重：基本医保目录新增的107种药品中有18种罕见病药物，商保创新药目录新增的12种药品中有7款罕见病药。
除血友病、全身型重症肌无力、iTTP等罕见病产品外，原发性IgA肾病、大疱性类天疱疮、适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤等适应症，也指向既往治疗手段有限的细分人群。对患者而言，这类准入的价值不在于目录上多出几个品种，而在于缺少治疗手段的人群第一次有了可及的方案。
国家医保局医药服务管理司司长黄心宇在解读本次调整时表示，此次重点将临床获益明确、能够填补治疗空白的创新药纳入保障范围，兼顾重大疾病、儿童用药、老年慢性病用药等民生急需品种。按照制度设计，商保创新药目录承接的是临床价值大、创新程度高、患者受益明显但超出基本医保保障范围的药品，与基本医保保基本的定位形成梯度。（记者 张梦凡）
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