本土原研多赛道突破 医保赋能医药产业高质量发展

　 11月14日，2026创新药高质量发展大会在苏州启幕，新版国家基本医保药品目录与商业健康保险创新药品目录同步揭晓。

　　今年目录最大的制度价值，在于“基本医保+商保”双目录从各自运行走向深度衔接。国家医保局党组书记、局长章轲在会上证实，今年已有2款商保目录药品成功转入基本医保目录，适用“三除外”支持政策，“商保先行探索、成熟后转基本医保”的转化路径正式跑通。

　　药明巨诺瑞基奥仑赛注射液是最具代表性的样本——这款国内唯一同时获批大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤三个适应症的CAR-T产品，2025年入选首版商保目录，2026年便通过谈判进入基本医保，截至目前，商保创新药目录已扩容至28种，重点覆盖细胞与基因治疗、罕见病等超出基本医保边界的领域。

　　宜联生物副总裁徐文认为创新药企业商业化要契合当前“基本医保+商保”双轨支付与合规学术推广的政策导向。积极参加医保谈判，可借助医保谈判和创新药政策东风，加速创新药惠及广大患者，并减轻患者负担。坚持学术推广，则须严格遵循《医药代表管理办法》，以合规的医学信息传递替代销售驱动，在严监管下夯实临床认可基础，真正服务人民生命健康的好药。

　　慢病保障正从“单药报销”向“全病程覆盖”升级，本次调整中，先声药业先必新注射液完成第三次续约、降价幅度12%，先必新舌下片首次纳入目录，二者形成院内急性期静脉治疗和出院后居家舌下序贯的完整链条。

　　作为国内唯一双医保覆盖、可序贯报销的脑细胞保护药物，舌下片凭借速崩吸收、无需穿刺的优势，将治疗场景拓展至院前急救、转运与居家康复，打破了过去脑细胞保护仅能在院内开展的局限。该药此前已获美国FDA“突破性疗法”认定，临床研究显示连续14天治疗可显著提升患者90天功能独立比例，为国家“百万减残工程”提供药物支撑。

　　先声药业总裁周云曙表示，新剂型纳入医保是打通创新药落地“最后一公里”的关键一步，企业将配合各地政策落地，让卒中患者在黄金救治窗与康复期都能用得上、用得起前沿药物。

　　本土创新迎来多赛道爆发，信达生物成为本轮调整中收获最丰的企业之一。本次目录共涉及该公司7款产品，涵盖首次纳入、新增适应症与续约三类，调整后其20款已上市产品已有17款纳入医保，覆盖肿瘤、代谢、自身免疫、眼科四大领域。其中最受关注的信尔美（玛仕度肽注射液），是首个进入国家医保的中国双靶点减重降糖原研药。作为全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动剂，该药临床研究全部围绕中国人群设计，针对国人体质腹型肥胖突出的特点，在降糖减重同时可改善内脏脂肪、血脂等多项代谢指标，研究成果先后登上《自然》《新英格兰医学杂志》《美国医学会杂志》三大国际顶刊。

　　信达生物创始人、董事会主席兼CEO俞德超在大会发言中表示，医保年度动态调整大幅压缩了创新药准入周期，既让百姓早日用上好药，也让企业研发投入获得合理回报、持续反哺创新。据介绍，公司近一年跨境授权合作金额超2400亿元，约占全国同期总量的30%，本土创新正加速走向全球。

　　前沿赛道全球领跑态势凸显，ADC领域率先形成本土创新梯队。四川百利天恒研发的伦康依隆妥单抗是全球首个且唯一上市的双抗ADC药物，历经12年自主研发，今年在国内首发上市。受益于预申报新机制，该药审评阶段即同步启动医保准入准备，上市首年便顺利纳入医保，成为原始创新快速落地的标杆。荣昌生物维迪西妥单抗作为首款国产ADC药物，本次携新适应症纳入医保，进一步拓宽HER2阳性实体瘤治疗覆盖场景，临床价值已得到长期真实世界数据验证。

　　“小群体、不放弃”的民生导向贯穿本次调整。针对卒中吞咽困难患者、细胞治疗领域传染病阳性患者、难治肿瘤患者等小众群体，多款填补空白的创新药纳入保障，医保兜底的精准性持续提升。从特殊剂型到专用设施，从院外场景到难治疾病，目录调整不断向细分人群延伸，让以往易被忽略的患者共享创新成果。

　　产业端的配套支持也在同步落地。本次大会上，中国（江苏）生物医药（械）评估评价与交易（集采）平台正式启动，构建评估、评价、交易三位一体体系，打通准入、定价、落地全闭环。江苏省委副书记、省长刘小涛表示，将配套举办金鸡湖生命健康投资大会，对标国际顶级行业会议，吸引长期资本陪伴创新成长。

　　工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋指出，随着《医药工业发展“十五五”规划》落地，科技、产业、医保、金融政策正在同向发力，引导企业深耕差异化创新，推动生物医药产业从规模扩张向高质量发展转型。

　　按照部署，新版国家医保药品目录将于2027年1月1日起正式实施。（记者 张梦凡）