近日，河北省政府质量奖获奖名单揭晓，以岭药业荣获组织奖，成为唯一一家上榜的医药企业。河北省政府质量奖是经中央批准设立的省级评比达标表彰项目，以省政府名义开展，是河北省在质量管理领域授予相关组织和个人的最高荣誉。

　　作为中国品牌价值100强企业，以岭药业成立30余年来牢举科技创新的大旗，系统构建了络病理论体系，成为中医发展史上第四个里程碑。“中医络病诊疗方法”被列为国家非物质文化遗产，以岭药业以络病理论为核心，创立了“理论-临床-新药-实验-循证”创新中药转化新模式，引领了中医药向高质量发展迈进。

　　理论：在国际搭建学术推广体系，使中医络病理论“火出圈”

　　美国当地时间10月24日，中国国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头、全国124家医院参与的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”论文在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》（影响因子120.7分）上重磅刊出。研究结果显示，在指南推荐治疗基础上加用通心络胶囊，可以显著改善ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者30天和1年的临床预后，为改善急性心肌梗死远期预后提供有效治疗药物。研究参与者、美国德州大学西南医学中心艾瑞克·皮特森教授表示，该研究是高标准的随机、对照、双盲、多中心临床试验，设计过程严谨，结果证实通心络安全有效，是一个具有里程碑意义的研究。

　　以岭药业立足中医理论创新，几十年来潜心研究，在历代关于络病的散在论述基础上，厘清概念，分析整理，将中医整体思维与现代技术相结合，系统开展络病学研究，使络病理论逐渐成为脉络清晰、内容丰富、具有指导现代疾病治疗价值的系统理论。国医大师路志正教授评价说：“络病理论是继《内经》奠定络病理论基础、张仲景首创通络方、叶天士丰富发展络病方药之后，络病学术研究史上的第四个里程碑。”

　　2004年《络病学》专著正式出版，标志着“络病证治”体系的建立，专家评议认为“首次形成系统络病理论，为中医络病学科建立奠定了理论基础”。《络病学》专著改编为教材列为全国中医药行业高等教育“十三五”创新教材，目前已在北京中医药大学、成都中医药大学、南京中医药大学等国内40余所高等院校先后开课。此后《脉络论》《气络论》相继出版，构成络病理论发展史的三大专著。这三大专著均获得中华中医药学会学术著作奖一等奖。2023年5月，“中医络病学”成为国家中医药管理局高水平中医药重点学科建设项目。

　　“络病理论及其应用研究”因其理论创新及应用成果显著，获得2006年度国家科学技术进步奖二等奖；“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目荣获2019年度国家科技进步一等奖，这是该年度医药卫生领域唯一一个荣获国家科技进步一等奖的项目。

　　以络病理论为主要研究对象的中华中医药学会络病分会、世界中医药学会联合会络病专业委员会、中国中西医结合学会血管-脉络病专业委员会等国家级学术平台相继建立。现已在全国30多个省市和上百个地级市建立络病专委会。美国、加拿大、欧洲络病学会也相继建立，形成了“国际-国家-省级-地市级”四级学会网络系统。形成了致力于络病学术研究的数万人的中医、西医、中西医结合多学科专家队伍，遍布海内外。

　　以络病研究为核心，与英国卡迪夫大学、荷兰莱顿大学围绕通络药物研究分别建立联合研究中心；依托首都医科大学建立中医络病研究北京市重点实验室；依托长春中医药大学附属医院建立消渴络病重点研究室；依托辽宁中医药大学建立中医络病学专业；依托陕西中医药大学附属医院建立络病研究室。多个络病理论研究平台在国内外科研院所相继建立，加快了络病理论的转化。

　　临床：三甲医院为创新中药转化提供丰富的临床依据

　　应用络病理论指导临床多种疾病诊疗过程中，对于解释疾病传变，提高临床诊断治疗水平具有重要的意义。将“络病证治”与临床实践相结合，总结提出创新观点，促进了络病理论研究向系统完整的学术理论体系发展，也促进了络病理论的临床运用。

　　临床实践在新药研发过程中不可或缺，运用络病理论指导临床诊疗取得良好疗效的同时总结出确有临床疗效的诸多处方，这些处方成为研发新药组方的雏形。河北以岭医院（三级甲等中医院）作为科研临床基地，拥有100余种院内制剂，目前转化出10余个创新专利新药，为以岭药业创新药研发积累了大量临床经验，为研发新药提供了有力储备。

　　基于理论，源于临床，无疑是有效处方从院内制剂转变为创新中药后广受医生和患者青睐的重要原因。以岭医药研究院中药分院院长魏聪介绍：“以中医理论，结合来自医院的人用经验，再加上后续研发阶段的临床试验，是以岭一直以来的研发思路，与近几年政策强调的‘三结合’完全契合，这也是我们在中药创新领域能做出成绩的原因。”

　　新药：创新中药国内“播种”，国际“开花”

　　10月24日晚，据以岭药业公告显示，其申报的中药1.1类创新药通络明目胶囊获批上市，这是以岭药业运用中医络病理论指导下，在临床经验方基础上研制的又一创新中药，其功能主治为：化瘀通络，益气养阴，止血明目。以岭药业拥有该药独立完整的知识产权。至此，以岭药业已研发上市了14个创新专利新药。

　　除了三甲医院为新药转化做支撑，近年来，以岭药业在研发投入可谓“大手笔”，自2016年以来累计研发投入超40亿。搭建了心血管药物研发平台、呼吸疾病药物研发平台、衰老研究及抗衰老药物研发平台；组建了由国内多位院士、专家牵头的科研团队，先后承担和完成了国家及省部级项目60余项；研发出的10余个创新专利新药，覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、泌尿系统疾病以及肿瘤、糖尿病等重大疾病领域，形成了独具特色的产品布局优势，对多个重大疾病的治疗取得突破性成果，显示出络病理论的巨大临床价值。

　　近日，据尼日利亚国家食品药品管理局披露，由以岭药业研发生产的创新专利中药八子补肾胶囊在尼日利亚获批注册。截至目前，以岭药业生产的连花清瘟胶囊、通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、八子补肾胶囊、连花清咳片等6个创新专利中药累计在全球50余个国家和地区获得注册批文并上市销售。中医药在全球遍地开花，使多国患者从中医药受益。

　　“中西合璧”，用循证医学检验标准检测中药药效

　　循证医学研究是目前国际公认的、科学的评价药物疗效的“金标准”。用世界公认的方法和科学研究证据彰显中医药的临床疗效，是实现中医药高质量发展的必经之路。

　　以岭药业围绕自主研发的专利新药开展了40余项高质量循证医学研究，形成了不少有国际影响力的文章，覆盖了心脑血管病、呼吸系统疾病、泌尿系统疾病以及肿瘤、糖尿病等，全面揭示了通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等通络中药的作用机制，开创了中医循证研究的先河。

　　据披露，以岭药业具代表性的循证研究项目有：“通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究”“参松养心胶囊降低持续性房颤患者射频消融术后心律失常复发研究”，这些研究结果引起国际医学界热烈关注。

　　以岭医药研究院院长魏聪介绍说：“国际公认的临床试验方法在创新中药研发及上市后的循证研究中被广泛运用，中药现代化是要与时俱进的，医学影像、临床试验、循证研究等都是工具或者方法，不能说这些工具方法来源于西方，中医就不能用不该用。技术发展至今，当我们可以去讲清楚一些内容，疗效也已被大家看到的时候，这些中药的循证文章在国际上也都能获得较高的认可度。” 以实验、循证等从现代医学借鉴而来的工具推动中医理论及实践的发展，无疑是中药现代化高质量发展的重大突破，以岭药业走在了前列。

　　政府质量奖实质上是一个传递先进管理思想、遴选卓越实践标杆的有效载体。通过开展质量奖项评审，在各地区、各行业及全国层面树立了一批追求高质量发展的标杆企业，对带动地方、行业企业实施卓越绩效模式，提升发展质量发挥了很好的示范引领作用。（史燕非）